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Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文：阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-09004;LY09004;BA9101
- 药物别名中文：重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A;Placental Growth Factor
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Placental Growth Factor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：湿性年龄相关性黄斑变性;糖尿病黄斑水肿
- 首批日期：2025-11-25
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IBI112匹康奇拜单抗
- 抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：IBI112
- 药物名称中文：匹康奇拜单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI-112
- 药物别名中文：信美悦
- 靶点：Interleukin-23 subunit p19
- 作用机制：Interleukin-23 subunit p19 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2025-11-25
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ARO-APOC3普乐司兰钠
- 核糖核酸干扰分子
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：ARO-APOC3
- 药物名称中文：普乐司兰钠
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：plozasiran;VSA001;Redemplo
- 药物别名中文：
- 靶点：Angiopoietin like 3;Small interfering RNA;Apolipoprotein C-III;Endothelial PAS domain-containing protein 1
- 作用机制：Angiopoietin like 3 inhibitors;RNA interference;Apolipoprotein C-III inhibitors;Endothelial PAS domain-containing protein 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Arrowhead Pharmaceuticals
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：家族性乳糜微粒血症
- 首批日期：2025-11-18
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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文：抗HER2结构域II单抗；抗HER2结构域Ⅱ单抗；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2025-11-13
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Ziftomenib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Ziftomenib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ziftomenib;KO-381;KO-382;KO-539;MI-463;MI-503;Komzifti
- 药物别名中文：
- 靶点：Menin
- 作用机制：Protein interaction domain and motifs inhibitors;Menin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Kura Oncology
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：急性髓系白血病
- 首批日期：2025-11-13
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Visepegenatide维培那肽
- 合成多肽
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Visepegenatide
- 药物名称中文：维培那肽
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PB-119;PEG-Exenatide;PEGylated Exenatide
- 药物别名中文：聚乙二醇化艾塞那肽;维派那肽;派达康
- 靶点：Glucagon-like peptide 1 receptor
- 作用机制：Glucagon-like peptide 1 receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：派格生物医药（苏州）股份有限公司;上海交通大学
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：2型糖尿病
- 首批日期：2025-11-12
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pCAR-19B普基奥仑赛
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：pCAR-19B
- 药物名称中文：普基奥仑赛
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：pCAR-19B细胞自体回输制剂;普基仑赛
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD19
- 作用机制：B-lymphocyte antigen CD19 modulators;T lymphocyte replacements
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆精准生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：CD19+急性B淋巴细胞白血病
- 首批日期：2025-11-07
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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Olgotrelvir Sodium奥格特韦钠
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Olgotrelvir Sodium
- 药物名称中文：奥格特韦钠
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Olgotrelvir;AC1115;STI-1558
- 药物别名中文：
- 靶点：SARS-CoV-2-3C-like-proteinase;Cathepsin L
- 作用机制：SARS-CoV-2-3C-like-proteinase inhibitors;Cathepsin L inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：浙江艾森药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：COVID-19
- 首批日期：2025-10-28
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Elinzanetant
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Elinzanetant
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY3427080;BAY-3427080;Lynkuet
- 药物别名中文：
- 靶点：Neurokinin 1 receptor;Neurokinin 3 receptor
- 作用机制：Neurokinin 1 receptor antagonists;Neurokinin 3 receptor antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床一期
- 首批适应症：血管舒缩症
- 首批日期：2025-10-24
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