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Mirdametinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Mirdametinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PD-0325901;PD-325901
- 药物别名中文：
- 靶点：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1;Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 2
- 作用机制：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1 inhibitors;Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Pfizer;Springworks Therapeutics
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：
- 首批日期：2025-02-12
-
IMP-4297塞纳帕利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：IMP-4297
- 药物名称中文：塞纳帕利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IMP-04297;IMP4297;senaparib
- 药物别名中文：派舒宁
- 靶点：Poly (ADP-Ribose) polymerase
- 作用机制：Poly (ADP-Ribose) polymerase 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：南京英派药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 首批日期：2025-01-14
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DS-1062德达博妥单抗
- 人源化单克隆抗体
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：DS-1062
- 药物名称中文：德达博妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：DS-1062;DS-1062a;datopotamab deruxtecan;Dato-DXd;Datroway
- 药物别名中文：
- 靶点：DNA topoisomerase I;Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：DNA topoisomerase I inhibitors;Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Daiichi Sankyo Co Ltd
- 首批国家：日本
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2024-12-27
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KL-A167塔戈利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：KL-A167
- 药物名称中文：塔戈利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-167;HBM-9167;KL-A167;Tagitanlimab
- 药物别名中文：KL-A167注射液;泰特利单抗;科泰莱
- 靶点：Programmed death-ligand 1
- 作用机制：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;T lymphocytes stimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：鼻咽癌
- 首批日期：2024-12-25
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SKB-264芦康沙妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：SKB-264
- 药物名称中文：芦康沙妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SKB264;MK2870;MK-2870;Sacituzumab Tirumotecan;Sac-TMT
- 药物别名中文：佳泰莱
- 靶点：Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：三阴性乳腺癌
- 首批日期：2024-11-22
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Zanidatamab泽尼达妥单抗
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Zanidatamab
- 药物名称中文：泽尼达妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ZW-25;ZW25;Ziihera
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Immunomodulator
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists;Immunomodulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Zymeworks;百济神州有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：胆道癌
- 首批日期：2024-11-20
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BH009
- 化学药
- 上市
- 药物名称英文：BH009
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEIZRAY
- 药物别名中文：多西他赛注射液（不含吐温80型）
- 靶点：Tubulin
- 作用机制：Tubulin depolymerization inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：珠海贝海生物技术有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床一期
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-10-28
-
GDC-0077伊那利塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：GDC-0077
- 药物名称中文：伊那利塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：GDC-0077;RG-6114;RO-7113755;Inavolisib
- 药物别名中文：
- 靶点：Phosphatidylinositol 3-kinase catalytic subunit type 3
- 作用机制：Phosphatidylinositol 3-kinase catalytic subunit type 3 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Roche
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：乳腺癌;HR+/HER2-/PIK3CA+乳腺癌
- 首批日期：2024-10-10
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Trastuzumab biosimilar (Alteogen)曲妥珠单抗生物类似药（齐鲁制药）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Trastuzumab biosimilar (Alteogen)
- 药物名称中文：曲妥珠单抗生物类似药（齐鲁制药）
- 药物名称日文：トラスツズマブ
- 药物别名英文：ALT-02;ALT-L2;ALT-LS2;Recombinant humanized anti-HER2 antibody (Qilu Pharma);Trastuzumab (Alteogen);Trastuzumab biosimilar (Alteogen/Cristalia/Qilu Pharmaceutical);Trastuzumabum (Alteogen);QL1701
- 药物别名中文：曲司珠单抗生物仿制药（齐鲁制药）;曲妥珠单抗生物仿制药（齐鲁制药）;群司珠单抗生物仿制药（齐鲁制药）;重组抗HER2人源化单抗（齐鲁制药）
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Alteogen;齐鲁制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2024-06-28
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Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(Sumgen)重组抗PD-1全人源单克隆抗体（杭州尚健）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(Sumgen)
- 药物名称中文：重组抗PD-1全人源单克隆抗体（杭州尚健）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SG-001;SG001;SYSA1802;Enlonstobart
- 药物别名中文：恩朗苏拜单抗；恩舒幸
- 靶点：Programmed cell death protein 1
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：杭州尚健生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：PD-L1+宫颈癌
- 首批日期：2024-06-25
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