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Culmerciclib库莫西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Culmerciclib
- 药物名称中文：库莫西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：TQB3616;TQB-3616
- 药物别名中文：
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6;Cyclin-dependent kinase 2
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-12-09
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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Sevabertinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-11-19
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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文：抗HER2结构域II单抗；抗HER2结构域Ⅱ单抗；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2025-11-13
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A166博度曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：A166
- 药物名称中文：博度曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-166
- 药物别名中文：注射用A166
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：乳腺癌
- 首批日期：2025-10-15
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Imlunestrant
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Imlunestrant
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-3484356;LY3484356;Inluriyo
- 药物别名中文：
- 靶点：Estrogen receptors
- 作用机制：Estrogen receptors degraders
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Eli Lilly And Company
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2025-09-25
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SHR2554
- 药物名称中文：泽美妥司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-2554
- 药物别名中文：艾瑞璟
- 靶点：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-08-27
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Zongertinib宗艾替尼
- 化学药
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zongertinib
- 药物名称中文：宗艾替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BI1810631;BI-1810631
- 药物别名中文：宗格替尼；圣赫途
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Boehringer Ingelheim
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-08
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Lisaftoclax利沙托克拉
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Lisaftoclax
- 药物名称中文：利沙托克拉
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：APG2575;APG-2575
- 药物别名中文：力胜克拉;利生妥
- 靶点：Apoptosis regulator Bcl-2
- 作用机制：Apoptosis regulator Bcl-2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏亚盛医药开发有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-07-08
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Ifupinostat Hydrochloride盐酸伊吡诺司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Ifupinostat Hydrochloride
- 药物名称中文：盐酸伊吡诺司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEBT-908
- 药物别名中文：双替尼他;双利司他;贝特琳
- 靶点：PI3-kinase class I;Histone deacetylase
- 作用机制：PI3-kinase class I inhibitors;Histone deacetylase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：广州必贝特医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-06-30
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Tibremciclib Tartrate酒石酸泰瑞西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Tibremciclib Tartrate
- 药物名称中文：酒石酸泰瑞西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BPI16350;BPI-16350
- 药物别名中文：酒石酸泰贝西利；康美纳
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：贝达药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-06-30
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