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Albipagrastim alfa阿格司亭α
- 融合蛋白
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Albipagrastim alfa
- 药物名称中文：阿格司亭α
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Balugrastim biosimilar (Jiangsu T-mab BioPharma);GW-003;rHSA-hG-CSF;MW-05;8MW0511;MW05
- 药物别名中文：迈粒生；Balugrastim生物仿制药;Balugrastim生物类似药;重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白；注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白
- 靶点：Colony stimulating factor 3 receptor
- 作用机制：Colony stimulating factor 3 receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏泰康生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：发热性中性粒细胞减少症
- 首批日期：2025-05-27
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Trastuzumab rezetecan瑞康曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Trastuzumab rezetecan
- 药物名称中文：瑞康曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-A1811
- 药物别名中文：艾维达
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-05-27
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Lerociclib Hydrochloride盐酸来罗西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Lerociclib Hydrochloride
- 药物名称中文：盐酸来罗西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：G1T38;G1T38-1;GZ38-1;Lerociclib;GB491;G1T-38
- 药物别名中文：汝佳宁
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：G1 Therapeutics
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-05-27
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Fovinaciclib Citrate枸橼酸伏维西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Fovinaciclib Citrate
- 药物名称中文：枸橼酸伏维西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：FCN437;FCN-437;FCN-437c
- 药物别名中文：复妥宁
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆复创医药研究有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-05-27
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Birociclib吡洛西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Birociclib
- 药物名称中文：吡洛西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：XZP-3287
- 药物别名中文：吡罗西尼
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四环医药控股集团有限公司;山东轩竹医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-05-15
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RO-5126766
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：RO-5126766
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CH-5126766;CKI-27;R-7304;RG-7304;RO-5126766;VS-6766;avutometinib;Avutometinib Potassium+Defactinib Hydrochloride;Avmapki Fakzynja Co-pack
- 药物别名中文：
- 靶点：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1;Serine/threonine-protein kinase B-raf;C-Raf kinase
- 作用机制：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1 inhibitors;Serine/threonine-protein kinase B-raf inhibitors;C-Raf kinase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Roche
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：卵巢癌
- 首批日期：2025-05-08
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Mirdametinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Mirdametinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PD-0325901;PD-325901
- 药物别名中文：
- 靶点：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1;Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 2
- 作用机制：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1 inhibitors;Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Pfizer;Springworks Therapeutics
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：
- 首批日期：2025-02-12
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IMP-4297塞纳帕利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：IMP-4297
- 药物名称中文：塞纳帕利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IMP-04297;IMP4297;senaparib
- 药物别名中文：派舒宁
- 靶点：Poly (ADP-Ribose) polymerase
- 作用机制：Poly (ADP-Ribose) polymerase 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：南京英派药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 首批日期：2025-01-14
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DS-1062德达博妥单抗
- 人源化单克隆抗体
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：DS-1062
- 药物名称中文：德达博妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：DS-1062;DS-1062a;datopotamab deruxtecan;Dato-DXd;Datroway
- 药物别名中文：
- 靶点：DNA topoisomerase I;Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：DNA topoisomerase I inhibitors;Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Daiichi Sankyo Co Ltd
- 首批国家：日本
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2024-12-27
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Tagitanlimab塔戈利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Tagitanlimab
- 药物名称中文：塔戈利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-167;HBM-9167;KL-A167
- 药物别名中文：KL-A167注射液;泰特利单抗;科泰莱
- 靶点：Programmed death-ligand 1
- 作用机制：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;T lymphocytes stimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：鼻咽癌
- 首批日期：2024-12-25
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