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Albipagrastim alfa阿格司亭α
- 融合蛋白
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Albipagrastim alfa
- 药物名称中文：阿格司亭α
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Balugrastim biosimilar (Jiangsu T-mab BioPharma);GW-003;rHSA-hG-CSF;MW-05;8MW0511;MW05
- 药物别名中文：迈粒生；Balugrastim生物仿制药;Balugrastim生物类似药;重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白；注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白
- 靶点：Colony stimulating factor 3 receptor
- 作用机制：Colony stimulating factor 3 receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏泰康生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：发热性中性粒细胞减少症
- 首批日期：2025-05-27
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Tocilizumab biosimilar (Fresenius kabi)托珠单抗生物类似药 (Fresenius kabi)
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Tocilizumab biosimilar (Fresenius kabi)
- 药物名称中文：托珠单抗生物类似药 (Fresenius kabi)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MSB-11456;Tyenne
- 药物别名中文：托珠单抗生物仿制药 (Fresenius kabi)
- 靶点：Interleukin-6 receptor alpha subunit;Interleukin-6 receptor subunit beta
- 作用机制：Interleukin-6 receptor alpha subunit antagonists;Interleukin-6 receptor subunit beta antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Fresenius kabi
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：类风湿关节炎;巨细胞动脉炎;幼年特发性关节炎;细胞因子释放综合征;COVID-19
- 首批日期：2025-03-14
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filgrastim biosimilar, Curateq Biologics
- 生物药
- 上市
- 药物名称英文：filgrastim biosimilar, Curateq Biologics
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Zefylti
- 药物别名中文：
- 靶点：
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Curateq Biologics Pvt Ltd
- 首批国家：欧盟
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：中性粒细胞减少症
- 首批日期：2025-02-12
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Cetuximab biosimilar (Kelun Group)重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单抗（科伦集团）
- 嵌合单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Cetuximab biosimilar (Kelun Group)
- 药物名称中文：重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单抗（科伦集团）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：KL-A140;KLA140;Recombinant anti-EGFr antibody (Kelun Group);A140
- 药物别名中文：西妥昔单抗生物仿制药（科伦集团）;西妥昔单抗生物类似物（科伦集团）；西妥昔单抗N01
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：结直肠癌
- 首批日期：2025-01-24
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Bevacizumab biosimilar (Hualan Biological Engineering)重组抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗（贝伐单抗，华兰基因工程）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Bevacizumab biosimilar (Hualan Biological Engineering)
- 药物名称中文：重组抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗（贝伐单抗，华兰基因工程）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：WBP-264
- 药物别名中文：贝伐人源化单抗生物仿制药（华兰基因工程）;贝伐单抗生物仿制药（华兰基因工程）;贝伐珠单抗生物仿制药（华兰基因工程）;贝伐赛珠单抗生物仿制药（华兰基因工程）
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：华兰生物工程股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌，结直肠癌，胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌
- 首批日期：2024-11-15
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Ustekinumab Biosimilar乌司奴单抗生物类似药 (中美华东)
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Ustekinumab Biosimilar
- 药物名称中文：乌司奴单抗生物类似药 (中美华东)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：QX-001-S;QX-001S;QX001S;HDM3001
- 药物别名中文：乌司奴单抗生物仿制药 (qyuns)
- 靶点：Interleukin-12;Interleukin-23
- 作用机制：Interleukin-12 inhibitors;Interleukin-23 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏荃信生物医药股份有限公司;杭州中美华东制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2024-10-29
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Omalizumab biosimilar (Synermore Biologics)奥马佐单抗生物类似药 (Synermore Biologics)
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Omalizumab biosimilar (Synermore Biologics)
- 药物名称中文：奥马佐单抗生物类似药 (Synermore Biologics)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SYN-008;Xolair biosimilar
- 药物别名中文：奥玛利珠单抗生物仿制药 (Synermore Biologics);奥马佐单抗生物仿制药 (Synermore Biologics);奥马珠单抗生物仿制药 (Synermore Biologics);奥马珠单抗生物类似药
- 靶点：Immunoglobulin E;Immunomodulator
- 作用机制：Immunoglobulin E inhibitors;Immunosuppressants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：兴盟生物科技（北京）有限公司;石药集团巨石生物制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：慢性荨麻疹
- 首批日期：2024-09-26
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Trastuzumab biosimilar (Alteogen)曲妥珠单抗生物类似药（齐鲁制药）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Trastuzumab biosimilar (Alteogen)
- 药物名称中文：曲妥珠单抗生物类似药（齐鲁制药）
- 药物名称日文：トラスツズマブ
- 药物别名英文：ALT-02;ALT-L2;ALT-LS2;Recombinant humanized anti-HER2 antibody (Qilu Pharma);Trastuzumab (Alteogen);Trastuzumab biosimilar (Alteogen/Cristalia/Qilu Pharmaceutical);Trastuzumabum (Alteogen);QL1701
- 药物别名中文：曲司珠单抗生物仿制药（齐鲁制药）;曲妥珠单抗生物仿制药（齐鲁制药）;群司珠单抗生物仿制药（齐鲁制药）;重组抗HER2人源化单抗（齐鲁制药）
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Alteogen;齐鲁制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2024-06-28
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Filgrastim biosimilar (Tanvex BioPharma)非格司亭生物类似药（Tanvex BioPharma）
- 重组细胞因子
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Filgrastim biosimilar (Tanvex BioPharma)
- 药物名称中文：非格司亭生物类似药（Tanvex BioPharma）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Recombinant human granulocyte macrophage colony stimulating factor (Tanvex BioPharma);TX-01;rhG-CSF (Tanvex BioPharma)
- 药物别名中文：重组人粒细胞刺激因子（Tanvex BioPharma）;非格司亭生物仿制药（Tanvex BioPharma）
- 靶点：Colony stimulating factor 3 receptor
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Tanvex Biopharma
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：中性粒细胞减少症;发热性中性粒细胞减少症
- 首批日期：2024-06-28
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ustekinumab biosimilar, Samsung Bioepis乌司奴单抗生物类似药
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：ustekinumab biosimilar, Samsung Bioepis
- 药物名称中文：乌司奴单抗生物类似药
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Pyzchiva;SB17
- 药物别名中文：
- 靶点：Interleukin-12;Interleukin-23
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Samsung Bioepis Co Ltd
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：斑块状银屑病；银屑病关节炎；克罗恩病；溃疡性结肠炎
- 首批日期：2024-06-28
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