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pCAR-19B普基奥仑赛
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：pCAR-19B
- 药物名称中文：普基奥仑赛
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：pCAR-19B细胞自体回输制剂;普基仑赛
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD19
- 作用机制：B-lymphocyte antigen CD19 modulators;T lymphocyte replacements
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆精准生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：CD19+急性B淋巴细胞白血病
- 首批日期：2025-11-07
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Hemay005莫米司特
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Hemay005
- 药物名称中文：莫米司特
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Hemay-005
- 药物别名中文：
- 靶点：Phosphodiesterase 4
- 作用机制：Phosphodieterase 4 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：赣州和美药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2025-09-30
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SHR2554
- 药物名称中文：泽美妥司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-2554
- 药物别名中文：艾瑞璟
- 靶点：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-08-27
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hepatitis recombinant rotavirus live vaccine (6, Wuhan institute of biological products)口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）
- 预防性疫苗
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：hepatitis recombinant rotavirus live vaccine (6, Wuhan institute of biological products)
- 药物名称中文：口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）；重配轮状病毒活疫苗（六价，武汉生物制品研究所；武生儿轮宝
- 靶点：Immunostimulator
- 作用机制：Immunostimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：武汉生物制品研究所有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：轮状病毒感染
- 首批日期：2025-08-19
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Zongertinib宗艾替尼
- 化学药
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zongertinib
- 药物名称中文：宗艾替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BI1810631;BI-1810631
- 药物别名中文：宗格替尼；圣赫途
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Boehringer Ingelheim
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-08
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Recombinant human serum albuminfrom OsrHSA重组人白蛋白注射液（水稻）
- 重组蛋白
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant human serum albuminfrom OsrHSA
- 药物名称中文：重组人白蛋白注射液（水稻）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：OsrHSA
- 药物别名中文：植物源重组人血清白蛋白
- 靶点：Unidentified
- 作用机制：Undefined mechanism
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：武汉禾元生物科技股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：低白蛋白血症
- 首批日期：2025-07-15
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Ifupinostat Hydrochloride盐酸伊吡诺司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Ifupinostat Hydrochloride
- 药物名称中文：盐酸伊吡诺司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEBT-908
- 药物别名中文：双替尼他;双利司他;贝特琳
- 靶点：PI3-kinase class I;Histone deacetylase
- 作用机制：PI3-kinase class I inhibitors;Histone deacetylase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：广州必贝特医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-06-30
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Trastuzumab rezetecan瑞康曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Trastuzumab rezetecan
- 药物名称中文：瑞康曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-A1811
- 药物别名中文：艾维达
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-05-27
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Luvometinib芦沃美替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Luvometinib
- 药物名称中文：芦沃美替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：FCN-159
- 药物别名中文：复迈替尼;复迈宁
- 靶点：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1;Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 2
- 作用机制：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1 inhibitors;Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆复创医药研究有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：朗格汉斯细胞组织细胞增生症;组织细胞肿瘤;I型神经纤维瘤病
- 首批日期：2025-05-27
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Glecirasib Citrate枸橼酸戈来雷塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Glecirasib Citrate
- 药物名称中文：枸橼酸戈来雷塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：JAB21822;glecirasib;JAB-21822
- 药物别名中文：安睿威;戈来雷塞;格来雷塞
- 靶点：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog G12C
- 作用机制：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：北京加科思新药研发有限公司;上海艾力斯医药科技股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：KRAS G12C突变非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-05-20
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