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IBI311替妥尤单抗N01
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：IBI311
- 药物名称中文：替妥尤单抗N01
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI-311;Teprotumumab biosimilar
- 药物别名中文：替妥尤单抗
- 靶点：Insulin-like growth factor I receptor
- 作用机制：Insulin-like growth factor I receptor antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：甲状腺相关性眼病
- 首批日期：2025-03-11
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GFH925氟泽雷塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：GFH925
- 药物名称中文：氟泽雷塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI351
- 药物别名中文：福泽雷塞
- 靶点：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog
- 作用机制：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：劲方医药科技（上海）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-08-20
-
IBI306托莱西单抗
- 全人源单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：IBI306
- 药物名称中文：托莱西单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI-306
- 药物别名中文：抗PCSK9单克隆抗体注射液;重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液;信必乐
- 靶点：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Hypercholesterolemia;Dyslipidemias
- 首批日期：2023-08-16
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Human BCMA chimeric antigen receptor autologous T cell (Nanjing Reindeer Medical Technology)伊基奥仑赛（驯鹿医疗）
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Human BCMA chimeric antigen receptor autologous T cell (Nanjing Reindeer Medical Technology)
- 药物名称中文：伊基奥仑赛（驯鹿医疗）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CT103A;IBI326
- 药物别名中文：全人源BCMA CAR-T细胞疗法;全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（驯鹿医疗）;福可苏
- 靶点：B-cell maturation protein
- 作用机制：B-cell maturation protein inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：南京驯鹿医疗技术有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Multiple Myeloma
- 首批日期：2023-06-30
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Olverembatinib奥雷巴替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Olverembatinib
- 药物名称中文：奥雷巴替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：APG-1351;D-824;GIBH-824;GZD-824;HQP1351;Naiketinib;HQP-1351
- 药物别名中文：耐克替尼;奥瑞巴替尼
- 靶点：Bcr-Abl tyrosine kinase
- 作用机制：Bcr-Abl tyrosine kinase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：中国科学院广州生物医药与健康研究院;江苏亚盛医药开发有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase
- 首批日期：2021-11-24
-
Surufatinib索凡替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Surufatinib
- 药物名称中文：索凡替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HMPL-012;Sufatinib;Sulfatinib;Suofantini
- 药物别名中文：舒法替尼
- 靶点：Vascular endothelial growth factor receptor 2;Fibroblast growth factor receptor 1
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor receptor 2 antagonists;Fibroblast growth factor receptor 1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：和记黄埔医药（上海）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Neuroendocrine Tumors
- 首批日期：2020-12-29
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Rituximab biosimilar (Innovent Biologics)利妥昔单抗生物类似药 (Innovent Biologics)
- 嵌合单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Rituximab biosimilar (Innovent Biologics)
- 药物名称中文：利妥昔单抗生物类似药 (Innovent Biologics)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A Monoclonal Antibody Against CD20;IBI-301;Rituximab (Innovent Biologics);Rituximabum (Innovent Biologics)
- 药物别名中文：利妥昔单抗 (Innovent Biologics);利妥昔单抗生物仿制药 (Innovent Biologics);抗CD20单克隆抗体注射液 (Innovent Biologics);美罗华生物仿制药 (Innovent Biologics);莫须瘤生物仿制药 (Innovent Biologics)
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD20
- 作用机制：Anti-CD20;Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;CD20-directed cytolytic effects;Complement dependent cytotoxicity (CDC) effects
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Lymphoma, Non-Hodgkin;Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell
- 首批日期：2020-09-30
-
Adalimumab biosimilar (Innovent Biologics)阿达木单抗生物类似药（信达生物）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Adalimumab biosimilar (Innovent Biologics)
- 药物名称中文：阿达木单抗生物类似药（信达生物）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Adalimumab (Innovent Biologics);Adalimumabum (Innovent Biologics);IBI-303
- 药物别名中文：抗TNF-α单克隆抗体（Innovent Biologics）;阿达利木单抗生物仿制药（Innovent Biologics）;阿达木单抗生物仿制药（Innovent Biologics）;阿达莫单抗生物仿制药（Innovent Biologics）;苏立信
- 靶点：Tumor necrosis factor α
- 作用机制：Tumor necrosis factor α inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Spondylitis, Ankylosing;Arthritis, Rheumatoid; Psoriasis
- 首批日期：2020-09-02
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Bevacizumab biosimilar (Innovent Biologics)贝伐珠单抗生物类似药（信达生物）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Bevacizumab biosimilar (Innovent Biologics)
- 药物名称中文：贝伐珠单抗生物类似药（信达生物）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Anti-VEGF Monoclonal Antibody for Injection (Innovent Biologics);IBI 305;IBI-305;IBI305;Byvasda
- 药物别名中文：抗TNF-α单克隆抗体（信达生物）;贝伐人源化单抗生物仿制药（信达生物）;贝伐单抗生物仿制药（信达生物）;贝伐珠单抗生物仿制药（信达生物）;贝伐赛珠单抗生物仿制药（信达生物）;达攸同
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Angiogenesis inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung;Colorectal Neoplasms
- 首批日期：2020-06-17
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Sintilimab信迪利单抗
- 全人源单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Sintilimab
- 药物名称中文：信迪利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI-308;Monoclonal Antibody for Tumor Immunotherapy;Tyvyt
- 药物别名中文：信迪利单抗注射液;信迪单抗注射液;抗PD-1单克隆抗体注射液;达伯舒
- 靶点：Programmed cell death protein 1
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Hodgkin Disease
- 首批日期：2018-12-24
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