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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文：抗HER2结构域II单抗；抗HER2结构域Ⅱ单抗；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2025-11-13
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Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar;HLX14;Bildyos;Bilprevda;Denosumab-nxxp
- 药物别名中文：地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床三期
- 首批适应症：多发性骨髓瘤;肿瘤骨转移;骨巨细胞瘤;高钙血症
- 首批日期：2025-08-29
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Recombinant anti-TNFα monoclonal antibody (Wuhan Institute of Biological Products)重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体（武汉生物制品研究所）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant anti-TNFα monoclonal antibody (Wuhan Institute of Biological Products)
- 药物名称中文：重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体（武汉生物制品研究所）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Adalimumab biosimilar
- 药物别名中文：重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液;阿达木单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor α
- 作用机制：Tumor necrosis factor α inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：武汉生物制品研究所有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：类风湿关节炎；强直性脊柱炎；银屑病；克罗恩病；葡萄膜炎；多关节型幼年特发性关节炎；斑块状银屑病；小儿克罗恩病
- 首批日期：2025-08-05
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Sevacizumab苏维西塔单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Sevacizumab
- 药物名称中文：苏维西塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：APX-003;BD-0801;EPI-0030;Humanized anti-VEGF antibody (Epitomics);Recombinant Humanized Anti-VEGF Monoclonal Antibody (Epitomics);SIM-BD-0801;TK-001;BD0801
- 药物别名中文：重组抗VEGF人源化单克隆抗体;重组抗VEGF人源化单抗;注射用苏维西塔单抗;赛伐珠单抗;恩泽舒
- 靶点：Immunomodulator;Vascular endothelial growth factor A
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Immunomodulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏先声药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 首批日期：2025-06-30
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Genakumab (GeneScience Pharmaceutical)伏欣奇拜单抗
- 生物药
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Genakumab (GeneScience Pharmaceutical)
- 药物名称中文：伏欣奇拜单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：GenSci048
- 药物别名中文：金纳单抗;金蓓欣
- 靶点：Interleukin-1 beta
- 作用机制：Interleukin-1 beta inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：长春金赛药业有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：痛风性关节炎
- 首批日期：2025-06-30
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Clesrovimab克莱罗韦单抗
- 全人源单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Clesrovimab
- 药物名称中文：克莱罗韦单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MK1654;MK-1654;Enflonsia
- 药物别名中文：
- 靶点：Respiratory syncytial virus F protein
- 作用机制：Respiratory syncytial virus F protein inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Merck Sharp & Dohme
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：呼吸道合胞体病毒感染
- 首批日期：2025-06-09
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Ustekinumab-hmny乌司奴单抗生物类似药
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Ustekinumab-hmny
- 药物名称中文：乌司奴单抗生物类似药
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAT-2206;BAT2206;Ustekinumab Biosimilar;STARJEMZA;Recombinant human anti-IL12 antibody (Bio-Thera Solutions)
- 药物别名中文：重组人抗白介素12单克隆抗体（百奥泰）
- 靶点：Interleukin-12
- 作用机制：Interleukin-12 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：百奥泰生物制药股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：斑块状银屑病;银屑病关节炎;克罗恩病;溃疡性结肠炎
- 首批日期：2025-05-22
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AK101依若奇单抗
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：AK101
- 药物名称中文：依若奇单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：AK-101;Ebdarokimab
- 药物别名中文：爱达罗
- 靶点：Interleukin-12;Interleukin-23
- 作用机制：Interleukin-12 inhibitors;Interleukin-23 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：中山康方生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2025-04-15
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Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis)地舒单抗生物类似药（三星Bioepis）
- 生物类似药
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis)
- 药物名称中文：地舒单抗生物类似药（三星Bioepis）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SB-16; Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis);Human monoclonal antibody targeting receptor activator of NF-kappaB ligand (RANKL) (Samsung Bioepis)
- 药物别名中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（三星Bioepis）
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Samsung Bioepis
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：绝经期后骨质疏松；骨质疏松症
- 首批日期：2025-02-13
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Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody (Sinocelltech)菲诺利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody (Sinocelltech)
- 药物名称中文：菲诺利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SCT-I10A;Finotonlimab
- 药物别名中文：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（神州细胞工程）;菲诺利单抗注射液;重组人源化抗PD-1单克隆抗体（神州细胞工程）
- 靶点：Programmed cell death protein 1
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：神州细胞工程有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：头颈部鳞状细胞癌
- 首批日期：2025-02-08
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