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Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody (Sinocelltech)菲诺利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody (Sinocelltech)
- 药物名称中文：菲诺利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SCT-I10A;Finotonlimab
- 药物别名中文：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（神州细胞工程）;菲诺利单抗注射液;重组人源化抗PD-1单克隆抗体（神州细胞工程）
- 靶点：Programmed cell death protein 1
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：神州细胞工程有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：头颈部鳞状细胞癌
- 首批日期：2025-02-08
Cetuximab biosimilar (Kelun Group)重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单抗（科伦集团）
- 嵌合单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Cetuximab biosimilar (Kelun Group)
- 药物名称中文：重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单抗（科伦集团）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：KL-A140;KLA140;Recombinant anti-EGFr antibody (Kelun Group);A140
- 药物别名中文：西妥昔单抗生物仿制药（科伦集团）;西妥昔单抗生物类似物（科伦集团）
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：结直肠癌
- 首批日期：2025-01-24
SHR-1209瑞卡西单抗
- 单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：SHR-1209
- 药物名称中文：瑞卡西单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR1209;recaticimab
- 药物别名中文：艾心安
- 靶点：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2025-01-10
KL-A167塔戈利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：KL-A167
- 药物名称中文：塔戈利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-167;HBM-9167;KL-A167
- 药物别名中文：KL-A167注射液;泰特利单抗;科泰莱
- 靶点：Programmed death-ligand 1
- 作用机制：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;T lymphocytes stimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：鼻咽癌
- 首批日期：2024-12-31
Cosibelimab柯希利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Cosibelimab
- 药物名称中文：柯希利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Anti PD-L1 monoclonal antibody;CK-301;Cosibelimab - Checkpoint Therapeutics/Dana Farber Cancer Institute;TG-1501
- 药物别名中文：
- 靶点：Programmed death-ligand 1
- 作用机制：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) effects;Programmed death-ligand 1 inhibitors;T lymphocytes stimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Tg Therapeutics;Checkpoint Therapeutics
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：Carcinoma, Squamous Cell
- 首批日期：2024-12-13
SKB-264芦康沙妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：SKB-264
- 药物名称中文：芦康沙妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SKB264;MK2870;MK-2870;Sacituzumab Tirumotecan;Sac-TMT
- 药物别名中文：佳泰莱
- 靶点：Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：三阴性乳腺癌
- 首批日期：2024-11-22
Ustekinumab Biosimilar (qyuns)乌司奴单抗生物类似药 (江苏荃信生物)
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Ustekinumab Biosimilar (qyuns)
- 药物名称中文：乌司奴单抗生物类似药 (江苏荃信生物)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：QX-001-S;QX-001S;QX001S;HDM3001
- 药物别名中文：乌司奴单抗生物仿制药 (qyuns)
- 靶点：Interleukin-12;Interleukin-23
- 作用机制：Interleukin-12 inhibitors;Interleukin-23 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏荃信生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2024-10-29
CMAB806重组抗IL-6R人源化单克隆抗体
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：CMAB806
- 药物名称中文：重组抗IL-6R人源化单克隆抗体
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CMAB-806;Tocilizumab (Maibo Taike);Tocilizumab biosimilar
- 药物别名中文：托珠单抗生物类似药（迈博太科药业）
- 靶点：Interleukin-6 receptor alpha subunit;Interleukin-6 receptor subunit beta
- 作用机制：Interleukin-6 receptor alpha subunit antagonists;Interleukin-6 receptor subunit beta antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：泰州迈博太科药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-10-16
Marstacimab马塔西单抗
- 全人源单克隆抗体
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Marstacimab
- 药物名称中文：马塔西单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PF-06741086;PF-6741086
- 药物别名中文：马塔西单抗
- 靶点：Tissue factor pathway inhibitor
- 作用机制：Tissue factor pathway inhibitor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Pfizer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：血友病A;血友病B
- 首批日期：2024-10-11
JS-002昂戈瑞西单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：JS-002
- 药物名称中文：昂戈瑞西单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：JS002;Ongericimab
- 药物别名中文：重组人源化抗PCSK9单抗（君实生物）;重组人源化抗PCSK9单抗注射液;重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液;君适达
- 靶点：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海君实生物医药科技股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-10-11

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