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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Sevabertinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-11-19
-
Suvemcitug苏维西塔单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Suvemcitug
- 药物名称中文：苏维西塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：APX-003;BD-0801;EPI-0030;Humanized anti-VEGF antibody (Epitomics);Recombinant Humanized Anti-VEGF Monoclonal Antibody (Epitomics);SIM-BD-0801;TK-001;BD0801;Sevacizumab
- 药物别名中文：重组抗VEGF人源化单克隆抗体;重组抗VEGF人源化单抗;注射用苏维西塔单抗;赛伐珠单抗;恩泽舒
- 靶点：Immunomodulator;Vascular endothelial growth factor A
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Immunomodulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏先声药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 首批日期：2025-06-30
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Trastuzumab rezetecan瑞康曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Trastuzumab rezetecan
- 药物名称中文：瑞康曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-A1811
- 药物别名中文：艾维达
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-05-27
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RO-5126766
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：RO-5126766
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CH-5126766;CKI-27;R-7304;RG-7304;RO-5126766;VS-6766;avutometinib;Avutometinib Potassium+Defactinib Hydrochloride;Avmapki Fakzynja Co-pack
- 药物别名中文：
- 靶点：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1;Serine/threonine-protein kinase B-raf;C-Raf kinase
- 作用机制：Dual specificity mitogen-activated protein kinase kinase 1 inhibitors;Serine/threonine-protein kinase B-raf inhibitors;C-Raf kinase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Roche
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：卵巢癌
- 首批日期：2025-05-08
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IMP-4297塞纳帕利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：IMP-4297
- 药物名称中文：塞纳帕利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IMP-04297;IMP4297;senaparib
- 药物别名中文：派舒宁
- 靶点：Poly (ADP-Ribose) polymerase
- 作用机制：Poly (ADP-Ribose) polymerase 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：南京英派药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 首批日期：2025-01-14
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SKB-264芦康沙妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：SKB-264
- 药物名称中文：芦康沙妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SKB264;MK2870;MK-2870;Sacituzumab Tirumotecan;Sac-TMT
- 药物别名中文：佳泰莱
- 靶点：Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：三阴性乳腺癌
- 首批日期：2024-11-22
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Zanidatamab泽尼达妥单抗
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Zanidatamab
- 药物名称中文：泽尼达妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ZW-25;ZW25;Ziihera
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Immunomodulator
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists;Immunomodulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Zymeworks;百济神州有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：胆道癌
- 首批日期：2024-11-20
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Bevacizumab biosimilar (Hualan Biological Engineering)重组抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗（贝伐单抗，华兰基因工程）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Bevacizumab biosimilar (Hualan Biological Engineering)
- 药物名称中文：重组抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗（贝伐单抗，华兰基因工程）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：WBP-264
- 药物别名中文：贝伐人源化单抗生物仿制药（华兰基因工程）;贝伐单抗生物仿制药（华兰基因工程）;贝伐珠单抗生物仿制药（华兰基因工程）;贝伐赛珠单抗生物仿制药（华兰基因工程）
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：华兰生物工程股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌，结直肠癌，胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌
- 首批日期：2024-11-15
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Garsorasib格索雷塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Garsorasib
- 药物名称中文：格索雷塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：D1553
- 药物别名中文：安方宁;格舒瑞昔
- 靶点：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog G12C
- 作用机制：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：益方生物科技（上海）股份有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2024-11-05
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BH009
- 化学药
- 上市
- 药物名称英文：BH009
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEIZRAY
- 药物别名中文：多西他赛注射液（不含吐温80型）
- 靶点：Tubulin
- 作用机制：Tubulin depolymerization inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：珠海贝海生物技术有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床一期
- 首批适应症：乳腺癌;非小细胞肺癌;前列腺癌;前列腺癌;头颈癌
- 首批日期：2024-10-28
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