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TNM-002斯泰度塔单抗
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：TNM-002
- 药物名称中文：斯泰度塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：TNM002
- 药物别名中文：新替妥
- 靶点：Tetanus toxin
- 作用机制：Tetanus toxin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：珠海泰诺麦博生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：破伤风
- 首批日期：2025-02-11
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BH009
- 化学药
- 上市
- 药物名称英文：BH009
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEIZRAY
- 药物别名中文：多西他赛注射液（不含吐温80型）
- 靶点：Tubulin
- 作用机制：Tubulin depolymerization inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：珠海贝海生物技术有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床一期
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-10-28
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Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(Sumgen)重组抗PD-1全人源单克隆抗体（杭州尚健）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(Sumgen)
- 药物名称中文：重组抗PD-1全人源单克隆抗体（杭州尚健）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SG-001;SG001;SYSA1802;Enlonstobart
- 药物别名中文：恩朗苏拜单抗；恩舒幸
- 靶点：Programmed cell death protein 1
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：杭州尚健生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：PD-L1+宫颈癌
- 首批日期：2024-06-25
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Cetuximab biosimilar (Shanghai Zhangjiang Biotechnology)西妥昔单抗β
- 嵌合单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Cetuximab biosimilar (Shanghai Zhangjiang Biotechnology)
- 药物名称中文：西妥昔单抗β
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CMAB-009;STI-001;CMAB009;Chimeric anti-EGFR Mab;Cetuximab Beta
- 药物别名中文：西妥昔单抗生物类似药（上海张江生物）;西妥昔单抗生物仿制药（上海张江生物）;重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体;西妥昔单抗β;恩立妥
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海张江生物技术有限公司;泰州迈博太科药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：结直肠癌
- 首批日期：2024-06-18
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Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)地舒单抗生物类似药（博安生物/绿叶制药）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文：地舒单抗生物类似药（博安生物/绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye);LY01011;LY06006;Recombinant whole human anti-RANKL monoclonal antibody (Boan Biopharma/luye Pharma);BA6101
- 药物别名中文：博优倍;Denosumab生物仿制药（博安生物/绿叶制药）;Denosumab生物类似药（博安生物/绿叶制药）;重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（博安生物/绿叶制药）;重组抗RANKL全人单克隆抗体（博安生物/绿叶制药）
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Osteoporosis, Postmenopausal
- 首批日期：2024-05-21
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Immunoglobulin F(ab')2 fragment (Yuxi Jiuzhou Biotechnology)马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)
- 血液提取物
- 免疫球蛋白
- 上市
- 药物名称英文：Immunoglobulin F(ab')2 fragment (Yuxi Jiuzhou Biotechnology)
- 药物名称中文：马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：
- 靶点：Immunostimulator
- 作用机制：Immunostimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：玉溪九洲生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2023-12-19
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GST-HG171阿泰特韦片／利托那韦片组合包装
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：GST-HG171
- 药物名称中文：阿泰特韦片／利托那韦片组合包装
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Atilotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）
- 药物别名中文：泰阿特韦；泰中定
- 靶点：SARS-CoV-2-3C-like-proteinase
- 作用机制：SARS-CoV-2-3C-like-proteinase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：福建广生堂药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：COVID-19
- 首批日期：2023-11-23
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Circularly permuted TRAIL (Beijing Sunbio Biotech)重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（北京沙东生物技术）
- 重组蛋白
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Circularly permuted TRAIL (Beijing Sunbio Biotech)
- 药物名称中文：重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（北京沙东生物技术）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CPT;Recombinant human tumor necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand (Beijing Sunbio Biotech)
- 药物别名中文：注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体;埃普奈明
- 靶点：Tumor necrosis factor receptor superfamily member 10B;Tumor necrosis factor receptor superfamily member 10A
- 作用机制：Tumor necrosis factor receptor superfamily member 10B agonists;Tumor necrosis factor receptor superfamily member 10A agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：北京沙东生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Multiple Myeloma
- 首批日期：2023-11-03
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Human BCMA chimeric antigen receptor autologous T cell (Nanjing Reindeer Medical Technology)伊基奥仑赛（驯鹿医疗）
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Human BCMA chimeric antigen receptor autologous T cell (Nanjing Reindeer Medical Technology)
- 药物名称中文：伊基奥仑赛（驯鹿医疗）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CT103A;IBI326
- 药物别名中文：全人源BCMA CAR-T细胞疗法;全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（驯鹿医疗）;福可苏
- 靶点：B-cell maturation protein
- 作用机制：B-cell maturation protein inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：南京驯鹿医疗技术有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Multiple Myeloma
- 首批日期：2023-06-30
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Omalizumab biosimilar (Shanghai Zhangjiang Biotechnology)重组抗IgE人源化单抗（上海张江生物）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Omalizumab biosimilar (Shanghai Zhangjiang Biotechnology)
- 药物名称中文：重组抗IgE人源化单抗（上海张江生物）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Aomaishu;CMAB-007;CMAB007
- 药物别名中文：奥马珠单抗生物类似药;注射用奥马珠单抗α
- 靶点：Immunoglobulin E;Immunomodulator
- 作用机制：Immunoglobulin E inhibitors;Immunosuppressants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海张江生物技术有限公司;泰州迈博太科药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Allergic asthma
- 首批日期：2023-05-19
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