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Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文：阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-09004;LY09004;BA9101
- 药物别名中文：重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A;Placental Growth Factor
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Placental Growth Factor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：湿性年龄相关性黄斑变性;糖尿病黄斑水肿
- 首批日期：2025-11-25
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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文：抗HER2结构域II单抗；抗HER2结构域Ⅱ单抗；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2025-11-13
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pCAR-19B普基奥仑赛
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：pCAR-19B
- 药物名称中文：普基奥仑赛
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：pCAR-19B细胞自体回输制剂;普基仑赛
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD19
- 作用机制：B-lymphocyte antigen CD19 modulators;T lymphocyte replacements
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆精准生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：CD19+急性B淋巴细胞白血病
- 首批日期：2025-11-07
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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Elinzanetant
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Elinzanetant
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY3427080;BAY-3427080;Lynkuet
- 药物别名中文：
- 靶点：Neurokinin 1 receptor;Neurokinin 3 receptor
- 作用机制：Neurokinin 1 receptor antagonists;Neurokinin 3 receptor antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床一期
- 首批适应症：血管舒缩症
- 首批日期：2025-10-24
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Mifanertinib Maleate马来酸美凡厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Mifanertinib Maleate
- 药物名称中文：马来酸美凡厄替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Mefatinib
- 药物别名中文：迈华替尼
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州迈泰生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-10-21
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Corifollitropin alfa N02绒促卵泡激素α N02
- 重组激素
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Corifollitropin alfa N02
- 药物名称中文：绒促卵泡激素α N02
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Gensci094;Gensci-094;Human follicle-stimulating hormone-CTP fusion protein (Salubris)
- 药物别名中文：人卵泡刺激素-CTP融合蛋白（信立泰）
- 靶点：Follicle-stimulating hormone receptor
- 作用机制：Follicle-stimulating hormone receptor modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信立泰（成都）生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：辅助生殖技术
- 首批日期：2025-09-23
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Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar;HLX14;Bildyos;Bilprevda;Denosumab-nxxp
- 药物别名中文：地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：多发性骨髓瘤;肿瘤骨转移;骨巨细胞瘤;高钙血症
- 首批日期：2025-08-29
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Dulaglutide Biosimilar (Luye Pharma)度拉糖肽生物类似物（绿叶制药）
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Dulaglutide Biosimilar (Luye Pharma)
- 药物名称中文：度拉糖肽生物类似物（绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-05008;LY05008;BA5101
- 药物别名中文：
- 靶点：Glucagon-like peptide 1 receptor
- 作用机制：Glucagon-like peptide 1 receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：2型糖尿病
- 首批日期：2025-08-05
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Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6,11,16,18,31,33,45,52,58) Vaccine (Escherichia coli)九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
- 重组蛋白
- 预防性疫苗
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6,11,16,18,31,33,45,52,58) Vaccine (Escherichia coli)
- 药物名称中文：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Recombinant human papillomavirus type 6/11/16/18/31/33/45/52/58 nine-valent vaccine (Xiamen Innovax Biotech)
- 药物别名中文：重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（厦门万泰沧海生物）；馨可宁 9
- 靶点：Immunostimulator
- 作用机制：Immunostimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：北京万泰生物药业股份有限公司;厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：人乳头瘤病毒感染
- 首批日期：2025-05-27
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