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BGB-11417索托克拉
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:BGB-11417
- 药物名称中文:索托克拉
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:BGB11417
- 药物别名中文:Sonrotoclax
- 靶点:Apoptosis regulator Bcl-2
- 作用机制:
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:百济神州有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤
- 首批日期:2026-12-30
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Aficamten阿夫凯泰
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Aficamten
- 药物名称中文:阿夫凯泰
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:CK-3773274;CK-274
- 药物别名中文:星舒平
- 靶点:Cardiac myosin
- 作用机制:Cardiac myosin inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Cytokinetics;箕星药业科技(上海)有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:肥厚型心肌病
- 首批日期:2025-12-17
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Depemokimab德莫奇单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:Depemokimab
- 药物名称中文:德莫奇单抗
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:GSK-3511294;GSK3511294;Depemokimab-ulaa;Exdensur
- 药物别名中文:
- 靶点:Interleukin-5
- 作用机制:Interleukin-5 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Glaxosmithkline
- 首批国家:英国
- 最高研发状态(中国):申请上市
- 首批适应症:鼻窦炎
- 首批日期:2025-12-15
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LIB-003莱达西贝普
- 融合蛋白
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:LIB-003
- 药物名称中文:莱达西贝普
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:LIB003;Lerodalcibep;HST101;Lerochol
- 药物别名中文:
- 靶点:Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制:Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Lib Therapeutics
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):临床三期
- 首批适应症:高胆固醇血症
- 首批日期:2025-12-12
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Culmerciclib库莫西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Culmerciclib
- 药物名称中文:库莫西利
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:TQB3616;TQB-3616
- 药物别名中文:
- 靶点:Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6;Cyclin-dependent kinase 2
- 作用机制:Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期:2025-12-09
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Zurletrectinib佐来曲替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Zurletrectinib
- 药物名称中文:佐来曲替尼
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:ICP723;ICP-723
- 药物别名中文:卓乐替尼
- 靶点:Neurotrophic tyrosine kinase receptor
- 作用机制:Neurotrophic tyrosine kinase receptor inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:北京诺诚健华医药科技有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:实体瘤
- 首批日期:2025-12-09
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SPH3127苹果酸司妥吉仑
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:SPH3127
- 药物名称中文:苹果酸司妥吉仑
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:SPH-3127
- 药物别名中文:
- 靶点:Renin
- 作用机制:Renin inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Mitsubishi Tanabe Pharma Corp;上海医药集团股份有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:原发性高血压
- 首批日期:2025-12-03
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Sibeprenlimab斯贝利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:Sibeprenlimab
- 药物名称中文:斯贝利单抗
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:VIS-649;Sibeprenlimab;Voyxact;VIS649
- 药物别名中文:
- 靶点:Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13
- 作用机制:Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Visterra
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):申请上市
- 首批适应症:免疫球蛋白A肾病
- 首批日期:2025-11-25
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Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)阿柏西普生物类似药(山东博安/绿叶制药)
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文:Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文:阿柏西普生物类似药(山东博安/绿叶制药)
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:LY-09004;LY09004;BA9101
- 药物别名中文:重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
- 靶点:Vascular endothelial growth factor A;Placental Growth Factor
- 作用机制:Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Placental Growth Factor inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:湿性年龄相关性黄斑变性;糖尿病黄斑水肿
- 首批日期:2025-11-25
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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Sevabertinib
- 药物名称中文:
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文:
- 靶点:Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制:
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Bayer
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):申请上市
- 首批适应症:HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期:2025-11-19
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