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IMP-4297塞纳帕利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：IMP-4297
- 药物名称中文：塞纳帕利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IMP-04297;IMP4297;senaparib
- 药物别名中文：派舒宁
- 靶点：Poly (ADP-Ribose) polymerase
- 作用机制：Poly (ADP-Ribose) polymerase 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：南京英派药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 首批日期：2025-01-16
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ASK-120067利厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：ASK-120067
- 药物名称中文：利厄替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ASK120067
- 药物别名中文：奥壹新
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1;EGFR-T790M
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists;EGFR-T790M inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：中国科学院广州生物医药与健康研究院;江苏奥赛康药业有限公司;中国科学院上海药物研究所
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：EGFR-T790M突变非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-01-16
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DS-1062德达博妥单抗
- 人源化单克隆抗体
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：DS-1062
- 药物名称中文：德达博妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：DS-1062;DS-1062a;datopotamab deruxtecan;Dato-DXd;Datroway
- 药物别名中文：
- 靶点：DNA topoisomerase I;Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：DNA topoisomerase I inhibitors;Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Daiichi Sankyo Co Ltd
- 首批国家：日本
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2024-12-27
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Taletrectinib他雷替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Taletrectinib
- 药物名称中文：他雷替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：AB-106;DS-6051;DS-6051a;DS-6051b
- 药物别名中文：泰莱替尼；己二酸他雷替尼
- 靶点：Nerve growth factor receptor Trk-A;Neurotrophic tyrosine kinase receptor type 3;Neurotrophic tyrosine kinase receptor type 2;Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS
- 作用机制：Nerve growth factor receptor Trk-A antagonists;Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS inhibitors;Neurotrophic tyrosine kinase receptor type 2 inhibitors;Neurotrophic tyrosine kinase receptor type 3 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Daiichi Sankyo Co Ltd;葆元医药
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：ROS1+非小细胞肺癌
- 首批日期：2024-12-20
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Olezarsen
- 反义寡核苷酸
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Olezarsen
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：GalNAc3 conjugated antisense oligonucleotide - Ionis Pharmaceuticals;IONIS-APOCIII-LRx;ISIS- 678354;AKCEA-APOCIII-LRx;TRYNGOLZA
- 药物别名中文：
- 靶点：RNA;Apolipoprotein C-III
- 作用机制：Apolipoprotein C-III inhibitors;RNA modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Akcea;Ionis Pharmaceuticals Inc
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：家族性乳糜微粒血
- 首批日期：2024-12-19
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SKB-264芦康沙妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：SKB-264
- 药物名称中文：芦康沙妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SKB264;MK2870;MK-2870;Sacituzumab Tirumotecan
- 药物别名中文：佳泰莱
- 靶点：Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：三阴性乳腺癌
- 首批日期：2024-11-22
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Zanidatamab泽尼达妥单抗
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Zanidatamab
- 药物名称中文：泽尼达妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ZW-25;ZW25;Ziihera
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Immunomodulator
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists;Immunomodulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Zymeworks;百济神州有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：胆道癌
- 首批日期：2024-11-20
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Garsorasib格索雷塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Garsorasib
- 药物名称中文：格索雷塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：D1553
- 药物别名中文：安方宁;格舒瑞昔
- 靶点：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog G12C
- 作用机制：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：益方生物科技（上海）股份有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2024-11-05
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AK-102伊努西单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：AK-102
- 药物名称中文：伊努西单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：AK102;Ebronucimab
- 药物别名中文：伊喜宁
- 靶点：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：中山康方生物医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-09-30
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QL1706艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：QL1706
- 药物名称中文：艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PSB-205;QL-1706;Iparomlimab/Tuvonralimab
- 药物别名中文：重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液;齐倍安
- 靶点：Programmed cell death protein 1;Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers;Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：齐鲁制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：宫颈癌
- 首批日期：2024-09-30
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