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BGB-11417索托克拉
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：BGB-11417
- 药物名称中文：索托克拉
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BGB11417
- 药物别名中文：Sonrotoclax
- 靶点：Apoptosis regulator Bcl-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：百济神州有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤
- 首批日期：2026-12-30
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Aficamten阿夫凯泰
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Aficamten
- 药物名称中文：阿夫凯泰
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CK-3773274;CK-274
- 药物别名中文：星舒平
- 靶点：Cardiac myosin
- 作用机制：Cardiac myosin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Cytokinetics;箕星药业科技（上海）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：肥厚型心肌病
- 首批日期：2025-12-17
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Depemokimab德莫奇单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Depemokimab
- 药物名称中文：德莫奇单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：GSK-3511294;GSK3511294;Depemokimab-ulaa;Exdensur
- 药物别名中文：
- 靶点：Interleukin-5
- 作用机制：Interleukin-5 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Glaxosmithkline
- 首批国家：英国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：鼻窦炎
- 首批日期：2025-12-15
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LIB-003莱达西贝普
- 融合蛋白
- 新分子实体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：LIB-003
- 药物名称中文：莱达西贝普
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LIB003;Lerodalcibep;HST101;Lerochol
- 药物别名中文：
- 靶点：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Lib Therapeutics
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床三期
- 首批适应症：高胆固醇血症
- 首批日期：2025-12-12
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Culmerciclib库莫西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Culmerciclib
- 药物名称中文：库莫西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：TQB3616;TQB-3616
- 药物别名中文：
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6;Cyclin-dependent kinase 2
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-12-09
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Zurletrectinib佐来曲替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zurletrectinib
- 药物名称中文：佐来曲替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ICP723;ICP-723
- 药物别名中文：卓乐替尼
- 靶点：Neurotrophic tyrosine kinase receptor
- 作用机制：Neurotrophic tyrosine kinase receptor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：北京诺诚健华医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：实体瘤
- 首批日期：2025-12-09
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SPH3127苹果酸司妥吉仑
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SPH3127
- 药物名称中文：苹果酸司妥吉仑
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SPH-3127
- 药物别名中文：
- 靶点：Renin
- 作用机制：Renin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Mitsubishi Tanabe Pharma Corp;上海医药集团股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：原发性高血压
- 首批日期：2025-12-03
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Sibeprenlimab斯贝利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Sibeprenlimab
- 药物名称中文：斯贝利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：VIS-649;Sibeprenlimab;Voyxact;VIS649
- 药物别名中文：
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Visterra
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：免疫球蛋白A肾病
- 首批日期：2025-11-25
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Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文：阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-09004;LY09004;BA9101
- 药物别名中文：重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A;Placental Growth Factor
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Placental Growth Factor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：湿性年龄相关性黄斑变性;糖尿病黄斑水肿
- 首批日期：2025-11-25
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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Sevabertinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-11-19
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