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Ipilimumab N01伊匹木单抗N01
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Ipilimumab N01
- 药物名称中文：伊匹木单抗N01
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI-310;IBI310;Ipilimumab biosimilar (Innovent Biologics)
- 药物别名中文：伊匹单抗生物仿制药（信达生物制药(苏州)）;重组人CTLA-4融合蛋白（信达生物制药(苏州)）;伊匹木单抗生物类似药；重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体（信达生物制药(苏州)）
- 靶点：Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4
- 作用机制：Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4 modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：结肠癌
- 首批日期：2025-12-22
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Culmerciclib库莫西利
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Culmerciclib
- 药物名称中文：库莫西利
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：TQB3616;TQB-3616
- 药物别名中文：
- 靶点：Cyclin-dependent kinase 4;Cyclin-dependent kinase 6;Cyclin-dependent kinase 2
- 作用机制：Cyclin-dependent kinase 4 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 6 inhibitors;Cyclin-dependent kinase 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：HR+/HER2-乳腺癌
- 首批日期：2025-12-09
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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Sevabertinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-11-19
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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Mifanertinib Maleate马来酸美凡厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Mifanertinib Maleate
- 药物名称中文：马来酸美凡厄替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Mefatinib
- 药物别名中文：迈华替尼
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州迈泰生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-10-21
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A166博度曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：A166
- 药物名称中文：博度曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-166
- 药物别名中文：注射用A166
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：乳腺癌
- 首批日期：2025-10-15
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SHR2554
- 药物名称中文：泽美妥司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-2554
- 药物别名中文：艾瑞璟
- 靶点：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-08-27
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Dirozalkib地罗阿克
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Dirozalkib
- 药物名称中文：地罗阿克
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：XZP-3621
- 药物别名中文：达希替尼
- 靶点：Anaplastic lymphoma kinase;Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS
- 作用机制：Anaplastic lymphoma kinase inhibitors;Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：轩竹生物科技股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-19
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Zongertinib宗艾替尼
- 化学药
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zongertinib
- 药物名称中文：宗艾替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BI1810631;BI-1810631
- 药物别名中文：宗格替尼；圣赫途
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Boehringer Ingelheim
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-08
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Ifupinostat Hydrochloride盐酸伊吡诺司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Ifupinostat Hydrochloride
- 药物名称中文：盐酸伊吡诺司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEBT-908
- 药物别名中文：双替尼他;双利司他;贝特琳
- 靶点：PI3-kinase class I;Histone deacetylase
- 作用机制：PI3-kinase class I inhibitors;Histone deacetylase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：广州必贝特医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-06-30
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