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SKB-264芦康沙妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：SKB-264
- 药物名称中文：芦康沙妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SKB264;MK2870;MK-2870;Sacituzumab Tirumotecan
- 药物别名中文：佳泰莱
- 靶点：Tumor-associated calcium signal transducer 2
- 作用机制：Tumor-associated calcium signal transducer 2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：三阴性乳腺癌
- 首批日期：2024-11-22
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Zanidatamab泽尼达妥单抗
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Zanidatamab
- 药物名称中文：泽尼达妥单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ZW-25;ZW25;Ziihera
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Immunomodulator
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists;Immunomodulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Zymeworks;百济神州有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：胆道癌
- 首批日期：2024-11-20
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Garsorasib格索雷塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Garsorasib
- 药物名称中文：格索雷塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：D1553
- 药物别名中文：安方宁;格舒瑞昔
- 靶点：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog G12C
- 作用机制：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：益方生物科技（上海）股份有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2024-11-05
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BH009
- 化学药
- 上市
- 药物名称英文：BH009
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BEIZRAY
- 药物别名中文：多西他赛注射液（不含吐温80型）
- 靶点：Tubulin
- 作用机制：Tubulin depolymerization inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：珠海贝海生物技术有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床一期
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-10-28
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QL1706艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：QL1706
- 药物名称中文：艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PSB-205;QL-1706;Iparomlimab/Tuvonralimab
- 药物别名中文：重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液;齐倍安
- 靶点：Programmed cell death protein 1;Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers;Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：齐鲁制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：宫颈癌
- 首批日期：2024-09-30
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Recombinant human anti-RANKL antibody (Alphamab)重组全人源抗RANKL单克隆抗体（康宁杰瑞）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody (Alphamab)
- 药物名称中文：重组全人源抗RANKL单克隆抗体（康宁杰瑞）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：KN-012;KN012;Denosumab biosimilar
- 药物别名中文：重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（康宁杰瑞）;重组全人源抗RANKL单抗注射液（康宁杰瑞）;地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-09-03
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GFH925氟泽雷塞
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：GFH925
- 药物名称中文：氟泽雷塞
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI351
- 药物别名中文：福泽雷塞
- 靶点：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog
- 作用机制：V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：劲方医药科技（上海）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-08-20
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Vorasidenib伏昔尼布
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Vorasidenib
- 药物名称中文：伏昔尼布
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：AG-881;Voranigol;S095032;AG881
- 药物别名中文：伏昔尼布
- 靶点：Isocitrate dehydrogenase [NADP] cytoplasmic;Isocitrate dehydrogenase [NADP], mitochondrial
- 作用机制：Isocitrate dehydrogenase [NADP] cytoplasmic inhibitors;Isocitrate dehydrogenase [NADP], mitochondrial inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Agios Pharmaceuticals;Celgene
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床三期
- 首批适应症：星形细胞瘤
- 首批日期：2024-08-07
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Melanoma-associated antigen A4-specific T-cells (Adaptimmune)
- 基因疗法
- T细胞疗法
- 上市
- 药物名称英文：Melanoma-associated antigen A4-specific T-cells (Adaptimmune)
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ADP-A2M4;ADP‑A2M4CD8;MAGE-A4 SPEAR T-cell therapy;MAGE-A4 TCR;afamitresgene autoleucel;afami-cel;Tecelra
- 药物别名中文：
- 靶点：Immunomodulator;Melanoma-associated antigen 4
- 作用机制：Immunomodulators;T lymphocyte replacements;Immunologic cytotoxicity
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Adaptimmune
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：滑膜肉瘤
- 首批日期：2024-08-01
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Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(Sumgen)重组抗PD-1全人源单克隆抗体（杭州尚健）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Recombinant human anti-PD-1 monoclonal antibody(Sumgen)
- 药物名称中文：重组抗PD-1全人源单克隆抗体（杭州尚健）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SG-001;SG001;SYSA1802
- 药物别名中文：恩朗苏拜单抗；恩舒幸
- 靶点：Programmed cell death protein 1
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：杭州尚健生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：PD-L1+宫颈癌
- 首批日期：2024-06-25
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