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Ziftomenib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Ziftomenib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ziftomenib;KO-381;KO-382;KO-539;MI-463;MI-503;Komzifti
- 药物别名中文：
- 靶点：Menin
- 作用机制：Protein interaction domain and motifs inhibitors;Menin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Kura Oncology
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：急性髓系白血病
- 首批日期：2025-11-13
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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Mifanertinib Maleate马来酸美凡厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Mifanertinib Maleate
- 药物名称中文：马来酸美凡厄替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Mefatinib
- 药物别名中文：迈华替尼
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州迈泰生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-10-21
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A166博度曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：A166
- 药物名称中文：博度曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-166
- 药物别名中文：注射用A166
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：乳腺癌
- 首批日期：2025-10-15
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Imlunestrant
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Imlunestrant
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-3484356;LY3484356;Inluriyo
- 药物别名中文：
- 靶点：Estrogen receptors
- 作用机制：Estrogen receptors degraders
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Eli Lilly And Company
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2025-09-25
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Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar;HLX14;Bildyos;Bilprevda;Denosumab-nxxp
- 药物别名中文：地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：多发性骨髓瘤;肿瘤骨转移;骨巨细胞瘤;高钙血症
- 首批日期：2025-08-29
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SHR2554
- 药物名称中文：泽美妥司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-2554
- 药物别名中文：艾瑞璟
- 靶点：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-08-27
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Zongertinib宗艾替尼
- 化学药
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zongertinib
- 药物名称中文：宗艾替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BI1810631;BI-1810631
- 药物别名中文：宗格替尼；圣赫途
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Boehringer Ingelheim
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-08
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Recombinant anti-TNFα monoclonal antibody (Wuhan Institute of Biological Products)重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体（武汉生物制品研究所）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant anti-TNFα monoclonal antibody (Wuhan Institute of Biological Products)
- 药物名称中文：重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体（武汉生物制品研究所）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Adalimumab biosimilar
- 药物别名中文：重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液;阿达木单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor α
- 作用机制：Tumor necrosis factor α inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：武汉生物制品研究所有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：类风湿关节炎；强直性脊柱炎；银屑病；克罗恩病；葡萄膜炎；多关节型幼年特发性关节炎；斑块状银屑病；小儿克罗恩病
- 首批日期：2025-08-05
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Lisaftoclax利沙托克拉
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Lisaftoclax
- 药物名称中文：利沙托克拉
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：APG2575;APG-2575
- 药物别名中文：力胜克拉;利生妥
- 靶点：Apoptosis regulator Bcl-2
- 作用机制：Apoptosis regulator Bcl-2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏亚盛医药开发有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-07-08
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