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Sonrotoclax索托克拉
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Sonrotoclax
- 药物名称中文：索托克拉
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BGB11417;BGB-11417
- 药物别名中文：
- 靶点：Apoptosis regulator Bcl-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：百济神州有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤
- 首批日期：2026-12-30
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ABSK-021盐酸匹米替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：ABSK-021
- 药物名称中文：盐酸匹米替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ABSK021;Pimicotinib
- 药物别名中文：
- 靶点：Colony stimulating factor 1 receptor
- 作用机制：Colony stimulating factor 1 receptor antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海和誉生物医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：腱鞘巨细胞瘤
- 首批日期：2025-12-16
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Zurletrectinib佐来曲替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zurletrectinib
- 药物名称中文：佐来曲替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ICP723;ICP-723
- 药物别名中文：卓乐替尼
- 靶点：Neurotrophic tyrosine kinase receptor
- 作用机制：Neurotrophic tyrosine kinase receptor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：北京诺诚健华医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：实体瘤
- 首批日期：2025-12-09
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Sibeprenlimab斯贝利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Sibeprenlimab
- 药物名称中文：斯贝利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：VIS-649;Sibeprenlimab;Voyxact;VIS649
- 药物别名中文：
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Visterra
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：免疫球蛋白A肾病
- 首批日期：2025-11-25
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Ziftomenib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Ziftomenib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ziftomenib;KO-381;KO-382;KO-539;MI-463;MI-503;Komzifti
- 药物别名中文：
- 靶点：Menin
- 作用机制：Protein interaction domain and motifs inhibitors;Menin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Kura Oncology
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：急性髓系白血病
- 首批日期：2025-11-13
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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Mifanertinib Maleate马来酸美凡厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Mifanertinib Maleate
- 药物名称中文：马来酸美凡厄替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Mefatinib
- 药物别名中文：迈华替尼
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州迈泰生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-10-21
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A166博度曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：A166
- 药物名称中文：博度曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-166
- 药物别名中文：注射用A166
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：乳腺癌
- 首批日期：2025-10-15
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Imlunestrant
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Imlunestrant
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-3484356;LY3484356;Inluriyo
- 药物别名中文：
- 靶点：Estrogen receptors
- 作用机制：Estrogen receptors degraders
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Eli Lilly And Company
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2025-09-25
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Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar;HLX14;Bildyos;Bilprevda;Denosumab-nxxp
- 药物别名中文：地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：多发性骨髓瘤;肿瘤骨转移;骨巨细胞瘤;高钙血症
- 首批日期：2025-08-29
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