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pCAR-19B普基奥仑赛
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：pCAR-19B
- 药物名称中文：普基奥仑赛
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：pCAR-19B细胞自体回输制剂;普基仑赛
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD19
- 作用机制：B-lymphocyte antigen CD19 modulators;T lymphocyte replacements
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆精准生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：CD19+急性B淋巴细胞白血病
- 首批日期：2025-11-07
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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Olgotrelvir Sodium奥格特韦钠
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Olgotrelvir Sodium
- 药物名称中文：奥格特韦钠
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Olgotrelvir;AC1115;STI-1558
- 药物别名中文：
- 靶点：SARS-CoV-2-3C-like-proteinase;Cathepsin L
- 作用机制：SARS-CoV-2-3C-like-proteinase inhibitors;Cathepsin L inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：浙江艾森药业有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：COVID-19
- 首批日期：2025-10-28
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Mifanertinib Maleate马来酸美凡厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Mifanertinib Maleate
- 药物名称中文：马来酸美凡厄替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Mefatinib
- 药物别名中文：迈华替尼
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州迈泰生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-10-21
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A166博度曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：A166
- 药物名称中文：博度曲妥珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：A-166
- 药物别名中文：注射用A166
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：乳腺癌
- 首批日期：2025-10-15
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Elamipretide依拉雷肽
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Elamipretide
- 药物名称中文：依拉雷肽
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Forzinity;Bendavia;ELA-4;Elamipretida;Elamipretide - Stealth BioTherapeutics;Elamipretide-hydrochloride;Elamipretide-hydrochloride - Stealth Biotherapeutics;Elamipretidum;MTP-131;Ocuvia;SBT-31;SPI-31;SS-31
- 药物别名中文：依拉瑞肽;依拉雷肽
- 靶点：Mitocliondrial permeability transition pore
- 作用机制：Mitocliondrial permeability transition pore inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Stealth Biotherapeutics
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：巴氏综合征
- 首批日期：2025-09-19
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SHR2554
- 药物名称中文：泽美妥司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-2554
- 药物别名中文：艾瑞璟
- 靶点：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-08-27
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Donidalorsen
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Donidalorsen
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ISIS-721744;IONIS-PKKRx;Dawnzera
- 药物别名中文：
- 靶点：Kallikreins
- 作用机制：Kallikreins inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Ionis Pharmaceuticals Inc
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：遗传性血管性水肿
- 首批日期：2025-08-21
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Zongertinib宗艾替尼
- 化学药
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Zongertinib
- 药物名称中文：宗艾替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BI1810631;BI-1810631
- 药物别名中文：宗格替尼；圣赫途
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Boehringer Ingelheim
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-08
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Simenafil Hydrochloride盐酸司美那非
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Simenafil Hydrochloride
- 药物名称中文：盐酸司美那非
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：TPN171H
- 药物别名中文：斯美瑞非
- 靶点：Phosphodiesterase 5A
- 作用机制：Phosphodiesterase 5A inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药有限公司;上海特化医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：勃起功能障碍
- 首批日期：2025-07-09
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