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Aficamten阿夫凯泰
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Aficamten
- 药物名称中文：阿夫凯泰
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CK-3773274;CK-274
- 药物别名中文：星舒平
- 靶点：Cardiac myosin
- 作用机制：Cardiac myosin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Cytokinetics;箕星药业科技（上海）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：肥厚型心肌病
- 首批日期：2025-12-17
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ABSK-021盐酸匹米替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：ABSK-021
- 药物名称中文：盐酸匹米替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ABSK021;Pimicotinib
- 药物别名中文：
- 靶点：Colony stimulating factor 1 receptor
- 作用机制：Colony stimulating factor 1 receptor antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海和誉生物医药科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：腱鞘巨细胞瘤
- 首批日期：2025-12-16
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Zoliflodacin唑利氟达星
- 抗生素
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Zoliflodacin
- 药物名称中文：唑利氟达星
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：AZD-0914;ETX-0914;FWL-2263R77;Zoliflodacina;Zoliflodacine;Zoliflodacinum;Nuzolvence
- 药物别名中文：佐氟达星;唑利氟达星
- 靶点：Bacterial DNA gyrase
- 作用机制：Bacterial DNA gyrase inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Global Antibiotics Research and Development Partnership
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：淋病
- 首批日期：2025-12-12
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Sibeprenlimab斯贝利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Sibeprenlimab
- 药物名称中文：斯贝利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：VIS-649;Sibeprenlimab;Voyxact;VIS649
- 药物别名中文：
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Visterra
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：免疫球蛋白A肾病
- 首批日期：2025-11-25
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ARO-APOC3普乐司兰钠
- 核糖核酸干扰分子
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：ARO-APOC3
- 药物名称中文：普乐司兰钠
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：plozasiran;VSA001;Redemplo
- 药物别名中文：
- 靶点：Angiopoietin like 3;Small interfering RNA;Apolipoprotein C-III;Endothelial PAS domain-containing protein 1
- 作用机制：Angiopoietin like 3 inhibitors;RNA interference;Apolipoprotein C-III inhibitors;Endothelial PAS domain-containing protein 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Arrowhead Pharmaceuticals
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：家族性乳糜微粒血症
- 首批日期：2025-11-18
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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文：抗HER2结构域II单抗；抗HER2结构域Ⅱ单抗；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2025-11-13
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Ziftomenib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Ziftomenib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ziftomenib;KO-381;KO-382;KO-539;MI-463;MI-503;Komzifti
- 药物别名中文：
- 靶点：Menin
- 作用机制：Protein interaction domain and motifs inhibitors;Menin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Kura Oncology
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：急性髓系白血病
- 首批日期：2025-11-13
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Visepegenatide维培那肽
- 合成多肽
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Visepegenatide
- 药物名称中文：维培那肽
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PB-119;PEG-Exenatide;PEGylated Exenatide
- 药物别名中文：聚乙二醇化艾塞那肽;维派那肽;派达康
- 靶点：Glucagon-like peptide 1 receptor
- 作用机制：Glucagon-like peptide 1 receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：派格生物医药（苏州）股份有限公司;上海交通大学
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：2型糖尿病
- 首批日期：2025-11-12
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pCAR-19B普基奥仑赛
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：pCAR-19B
- 药物名称中文：普基奥仑赛
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：pCAR-19B细胞自体回输制剂;普基仑赛
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD19
- 作用机制：B-lymphocyte antigen CD19 modulators;T lymphocyte replacements
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：重庆精准生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：CD19+急性B淋巴细胞白血病
- 首批日期：2025-11-07
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物（ADC）
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Becotatug Vedotin
- 药物名称中文：维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：MRG-003;MRG003
- 药物别名中文：注射用MRG003
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期：2025-10-28
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