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pCAR-19B普基奥仑赛
- 基因疗法
- 嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:pCAR-19B
- 药物名称中文:普基奥仑赛
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:
- 药物别名中文:pCAR-19B细胞自体回输制剂;普基仑赛
- 靶点:B-lymphocyte antigen CD19
- 作用机制:B-lymphocyte antigen CD19 modulators;T lymphocyte replacements
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:重庆精准生物技术有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:CD19+急性B淋巴细胞白血病
- 首批日期:2025-11-07
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Becotatug Vedotin维贝柯妥塔单抗
- 抗体偶联药物(ADC)
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:Becotatug Vedotin
- 药物名称中文:维贝柯妥塔单抗
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:MRG-003;MRG003
- 药物别名中文:注射用MRG003
- 靶点:Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制:
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:上海美雅珂生物技术有限责任公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:复发/转移性鼻咽癌
- 首批日期:2025-10-28
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Olgotrelvir Sodium奥格特韦钠
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Olgotrelvir Sodium
- 药物名称中文:奥格特韦钠
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:Olgotrelvir;AC1115;STI-1558
- 药物别名中文:
- 靶点:SARS-CoV-2-3C-like-proteinase;Cathepsin L
- 作用机制:SARS-CoV-2-3C-like-proteinase inhibitors;Cathepsin L inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:浙江艾森药业有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:COVID-19
- 首批日期:2025-10-28
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Mifanertinib Maleate马来酸美凡厄替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Mifanertinib Maleate
- 药物名称中文:马来酸美凡厄替尼
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:Mefatinib
- 药物别名中文:迈华替尼
- 靶点:Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制:Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:苏州迈泰生物技术有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:非小细胞肺癌
- 首批日期:2025-10-21
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A166博度曲妥珠单抗
- 抗体偶联药物(ADC)
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:A166
- 药物名称中文:博度曲妥珠单抗
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:A-166
- 药物别名中文:注射用A166
- 靶点:Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制:Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:四川科伦药业股份有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:乳腺癌
- 首批日期:2025-10-15
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Elamipretide依拉雷肽
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文:Elamipretide
- 药物名称中文:依拉雷肽
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:Forzinity;Bendavia;ELA-4;Elamipretida;Elamipretide - Stealth BioTherapeutics;Elamipretide-hydrochloride;Elamipretide-hydrochloride - Stealth Biotherapeutics;Elamipretidum;MTP-131;Ocuvia;SBT-31;SPI-31;SS-31
- 药物别名中文:依拉瑞肽;依拉雷肽
- 靶点:Mitocliondrial permeability transition pore
- 作用机制:Mitocliondrial permeability transition pore inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Stealth Biotherapeutics
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):
- 首批适应症:巴氏综合征
- 首批日期:2025-09-19
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:SHR2554
- 药物名称中文:泽美妥司他
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:SHR-2554
- 药物别名中文:艾瑞璟
- 靶点:Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制:Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期:2025-08-27
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Donidalorsen
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文:Donidalorsen
- 药物名称中文:
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:ISIS-721744;IONIS-PKKRx;Dawnzera
- 药物别名中文:
- 靶点:Kallikreins
- 作用机制:Kallikreins inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Ionis Pharmaceuticals Inc
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):
- 首批适应症:遗传性血管性水肿
- 首批日期:2025-08-21
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Zongertinib宗艾替尼
- 化学药
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Zongertinib
- 药物名称中文:宗艾替尼
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:BI1810631;BI-1810631
- 药物别名中文:宗格替尼;圣赫途
- 靶点:Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制:
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Boehringer Ingelheim
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:非小细胞肺癌
- 首批日期:2025-08-08
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Simenafil Hydrochloride盐酸司美那非
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Simenafil Hydrochloride
- 药物名称中文:盐酸司美那非
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:TPN171H
- 药物别名中文:斯美瑞非
- 靶点:Phosphodiesterase 5A
- 作用机制:Phosphodiesterase 5A inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药有限公司;上海特化医药科技有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:勃起功能障碍
- 首批日期:2025-07-09
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