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Denosumab biosimiliar (Celltrion)地舒单抗生物类似药（Celltrion）
- 单克隆抗体
- 生物类似药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Denosumab biosimiliar (Celltrion)
- 药物名称中文：地舒单抗生物类似药（Celltrion）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CT-P41;Osenvelt; Stoboclo
- 药物别名中文：
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Celltrion
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：绝经期后骨质疏松;骨质疏松症
- 首批日期：2025-02-28
Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis)地舒单抗生物类似药（三星Bioepis）
- 生物类似药
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis)
- 药物名称中文：地舒单抗生物类似药（三星Bioepis）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SB-16; Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis);Human monoclonal antibody targeting receptor activator of NF-kappaB ligand (RANKL) (Samsung Bioepis)
- 药物别名中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（三星Bioepis）
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Samsung Bioepis
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：绝经期后骨质疏松；骨质疏松症
- 首批日期：2025-02-13
Recombinant human anti-RANKL antibody (Alphamab)重组全人源抗RANKL单克隆抗体（康宁杰瑞）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody (Alphamab)
- 药物名称中文：重组全人源抗RANKL单克隆抗体（康宁杰瑞）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：KN-012;KN012;Denosumab biosimilar
- 药物别名中文：重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（康宁杰瑞）;重组全人源抗RANKL单抗注射液（康宁杰瑞）;地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-09-03
Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)地舒单抗生物类似药（博安生物/绿叶制药）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文：地舒单抗生物类似药（博安生物/绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye);LY01011;LY06006;Recombinant whole human anti-RANKL monoclonal antibody (Boan Biopharma/luye Pharma);BA6101
- 药物别名中文：博优倍;Denosumab生物仿制药（博安生物/绿叶制药）;Denosumab生物类似药（博安生物/绿叶制药）;重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（博安生物/绿叶制药）;重组抗RANKL全人单克隆抗体（博安生物/绿叶制药）
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Osteoporosis, Postmenopausal
- 首批日期：2024-05-21
Denosumab biosimilar (Sandoz)地舒单抗生物类似药 (Sandoz)
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Denosumab biosimilar (Sandoz)
- 药物名称中文：地舒单抗生物类似药 (Sandoz)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：GP-2411;Jubbonti
- 药物别名中文：地舒单抗生物仿制药 (Sandoz);德尼单抗生物仿制药 (Sandoz);迪诺舒单抗生物仿制药 (Sandoz)
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Novartis;Sandoz
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-03-05
JMT103纳鲁索拜单抗
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：JMT103
- 药物名称中文：纳鲁索拜单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：JMT-103;Denosumab biosimilar;Narlumosbart
- 药物别名中文：地舒单抗生物类似药;重组全人源抗RANKL单抗（津曼特生物）;纳乐舒单抗;津立生
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海津曼特生物科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Giant Cell Tumors
- 首批日期：2023-09-06
Recombinant human anti-RANKL antibody (Jiangsu T-mab BioPharma)重组全人源抗RANKL单抗（江苏泰康生物医药）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody (Jiangsu T-mab BioPharma)
- 药物名称中文：重组全人源抗RANKL单抗（江苏泰康生物医药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar (Jiangsu T-mab BioPharma);MW031;MW032;TK-006;9MW0311;9MW0321
- 药物别名中文：地诺单抗生物仿制药（江苏泰康生物医药）;重组全人源抗RANKL单抗注射液（江苏泰康生物医药）;地舒单抗生物类似药（江苏泰康生物医药）;迈利舒
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏泰康生物医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Osteoporosis
- 首批日期：2023-03-28
Teriparatide biosimilar (Pfenex)特立帕肽生物类似药（Pfenex）
- 重组多肽
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Teriparatide biosimilar (Pfenex)
- 药物名称中文：特立帕肽生物类似药（Pfenex）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Bonsity;PF-708;rhPTH (1-34) (Pfenex)
- 药物别名中文：特立帕肽生物仿制药（Pfenex）
- 靶点：Parathyroid hormone receptor
- 作用机制：Osteogenesis stimulants;Parathyroid hormone receptor agonists;Parathyroid hormone replacements
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Pfenex
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：Osteoporosis
- 首批日期：2019-10-04
Teriparatide biosimilar (Salubris)特立帕肽生物类似药（信立泰）
- 重组多肽
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Teriparatide biosimilar (Salubris)
- 药物名称中文：特立帕肽生物类似药（信立泰）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Recombinant Teriparatide (Salubris);Teriparatide (Salubris)
- 药物别名中文：特立帕肽生物仿制药（信立泰）;重组特立帕肽（信立泰）;欣复泰
- 靶点：Parathyroid hormone receptor
- 作用机制：Osteogenesis stimulants;Parathyroid hormone receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：深圳信立泰药业股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：Osteoporosis, Postmenopausal
- 首批日期：2019-09-29
Romosozumab罗莫佐单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Romosozumab
- 药物名称中文：罗莫佐单抗
- 药物名称日文：ロモソズマブ
- 药物别名英文：AMG-785;CDP-7851;EVENITY;Evenity;Romosozumab-AQQG;Romosozumabum
- 药物别名中文：洛莫索珠单抗;罗莫组单抗
- 靶点：Sclerostin
- 作用机制：Sclerostin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Amgen;Ucb Sa
- 首批国家：日本
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：Osteoporosis
- 首批日期：2019-01-08

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