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AK-102伊努西单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：AK-102
- 药物名称中文：伊努西单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：AK102;Ebronucimab
- 药物别名中文：伊喜宁
- 靶点：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
- 作用机制：Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：中山康方生物医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-09-30
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QL1706艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
- 双特异性抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：QL1706
- 药物名称中文：艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PSB-205;QL-1706;Iparomlimab/Tuvonralimab
- 药物别名中文：重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液;齐倍安
- 靶点：Programmed cell death protein 1;Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4
- 作用机制：Programmed cell death protein 1 blockers;Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：齐鲁制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：宫颈癌
- 首批日期：2024-09-30
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Omalizumab biosimilar (Synermore Biologics)奥马佐单抗生物类似药 (Synermore Biologics)
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Omalizumab biosimilar (Synermore Biologics)
- 药物名称中文：奥马佐单抗生物类似药 (Synermore Biologics)
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SYN-008;Xolair biosimilar
- 药物别名中文：奥玛利珠单抗生物仿制药 (Synermore Biologics);奥马佐单抗生物仿制药 (Synermore Biologics);奥马珠单抗生物仿制药 (Synermore Biologics);奥马珠单抗生物类似药
- 靶点：Immunoglobulin E;Immunomodulator
- 作用机制：Immunoglobulin E inhibitors;Immunosuppressants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：兴盟生物科技（北京）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：慢性荨麻疹
- 首批日期：2024-09-26
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Trospium Chloride/Xanomeline曲司氯铵/呫诺美林
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Trospium Chloride/Xanomeline
- 药物名称中文：曲司氯铵/呫诺美林
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Cobenfy;Trospium Chloride+Xanomeline;Trospium chloride+LY 246708;Trospium chloride/LY 246708;Xanomeline+trospium chloride;Xanomeline/trospium chloride;KarXT;xanomine -trospium;xanomeline-trospium
- 药物别名中文：
- 靶点：Muscarinic acetylcholine receptor M1;Muscarinic acetylcholine receptor M4
- 作用机制：Muscarinic acetylcholine receptor M1 agonists;Muscarinic acetylcholine receptor M4 agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Karuna Pharmaceuticals
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：临床三期
- 首批适应症：精神分裂症
- 首批日期：2024-09-26
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Levacetylleucine (IntraBio)
- 化学药
- 上市
- 药物名称英文：Levacetylleucine (IntraBio)
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Acetyl-DL-leucine - IntaBio;Acetyl-leucine - IntraBio;Acetylleucine - IntraBio;IB-1000;IBI-1000;N-Acetyl-DL-leucine - IntraBio;N-Acetyl-L-Leucine;Levacetylleucine;Aqneursa;IB1001
- 药物别名中文：
- 靶点：Voltage-gated calcium channel
- 作用机制：Voltage-gated calcium channel modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：IntraBio Inc
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：C型尼曼匹克病
- 首批日期：2024-09-24
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Arimoclomol Citrate枸橼酸阿莫氯醇
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Arimoclomol Citrate
- 药物名称中文：枸橼酸阿莫氯醇
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Arimoclomolum;BRX-220;BRX-345;OR-01;OR-04;Orphazyme OR-01
- 药物别名中文：阿利罗莫;阿莫氯醇
- 靶点：Molecular chaperones
- 作用机制：Protein biosynthesis stimulants;Molecular chaperones modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Orphazyme
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：Niemann-Pick Disease, Type C
- 首批日期：2024-09-20
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ocrelizumab + hyaluronidase-ocsq
- 生物药
- 上市
- 药物名称英文：ocrelizumab + hyaluronidase-ocsq
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：
- 靶点：B-lymphocyte antigen CD20
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Genentech Inc
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：Multiple Sclerosis
- 首批日期：2024-09-13
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Stapokibart司普奇拜单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Stapokibart
- 药物名称中文：司普奇拜单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：CM-310;Recombinant humannized monoclonal antibody (Conmed Biosciences)
- 药物别名中文：CM310重组人源化单克隆抗体（康诺亚生物）
- 靶点：Interleukin-4 receptor subunit alpha
- 作用机制：Interleukin-4 receptor subunit alpha inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：特应性皮炎
- 首批日期：2024-09-10
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Recombinant human anti-RANKL antibody (Alphamab)重组全人源抗RANKL单克隆抗体（康宁杰瑞）
- 全人源单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody (Alphamab)
- 药物名称中文：重组全人源抗RANKL单克隆抗体（康宁杰瑞）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：KN-012;KN012;Denosumab biosimilar
- 药物别名中文：重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（康宁杰瑞）;重组全人源抗RANKL单抗注射液（康宁杰瑞）;地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：
- 首批日期：2024-09-03
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Vunakizumab夫那奇珠单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Vunakizumab
- 药物名称中文：夫那奇珠单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-1314
- 药物别名中文：夫那吉组单抗;伏那吉珠单抗
- 靶点：Interleukin 17A
- 作用机制：Interleukin 17A inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2024-08-20
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