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Panitumumab N01帕妥尤单抗N01
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文:Panitumumab N01
- 药物名称中文:帕妥尤单抗N01
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:QL-1203;QL1203
- 药物别名中文:重组抗EGFR全人单克隆抗体(齐鲁制药);重组抗EGFR全人单抗(齐鲁制药);帕尼单抗生物类似药(齐鲁制药);安可泽
- 靶点:Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制:Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:齐鲁制药有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:结直肠癌
- 首批日期:2025-12-03
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SPH3127苹果酸司妥吉仑
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:SPH3127
- 药物名称中文:苹果酸司妥吉仑
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:SPH-3127
- 药物别名中文:
- 靶点:Renin
- 作用机制:Renin inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Mitsubishi Tanabe Pharma Corp;上海医药集团股份有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:原发性高血压
- 首批日期:2025-12-03
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Sibeprenlimab斯贝利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:Sibeprenlimab
- 药物名称中文:斯贝利单抗
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:VIS-649;Sibeprenlimab;Voyxact;VIS649
- 药物别名中文:
- 靶点:Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13
- 作用机制:Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Visterra
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):申请上市
- 首批适应症:免疫球蛋白A肾病
- 首批日期:2025-11-25
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Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)阿柏西普生物类似药(山东博安/绿叶制药)
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文:Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文:阿柏西普生物类似药(山东博安/绿叶制药)
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:LY-09004;LY09004;BA9101
- 药物别名中文:重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
- 靶点:Vascular endothelial growth factor A;Placental Growth Factor
- 作用机制:Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Placental Growth Factor inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:湿性年龄相关性黄斑变性;糖尿病黄斑水肿
- 首批日期:2025-11-25
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Picankibart匹康奇拜单抗
- 抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文:Picankibart
- 药物名称中文:匹康奇拜单抗
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:IBI-112;IBI112
- 药物别名中文:信美悦
- 靶点:Interleukin-23 subunit p19
- 作用机制:Interleukin-23 subunit p19 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:信达生物制药(苏州)有限公司
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:斑块状银屑病
- 首批日期:2025-11-25
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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Sevabertinib
- 药物名称中文:
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文:
- 靶点:Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制:
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Bayer
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):申请上市
- 首批适应症:HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期:2025-11-19
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ARO-APOC3普乐司兰钠
- 核糖核酸干扰分子
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:ARO-APOC3
- 药物名称中文:普乐司兰钠
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:plozasiran;VSA001;Redemplo
- 药物别名中文:
- 靶点:Angiopoietin like 3;Small interfering RNA;Apolipoprotein C-III;Endothelial PAS domain-containing protein 1
- 作用机制:Angiopoietin like 3 inhibitors;RNA interference;Apolipoprotein C-III inhibitors;Endothelial PAS domain-containing protein 1 inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Arrowhead Pharmaceuticals
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:家族性乳糜微粒血症
- 首批日期:2025-11-18
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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药(上海复宏汉霖)
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文:Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文:帕妥珠单抗生物类似药(上海复宏汉霖)
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文:抗HER2结构域II单抗;抗HER2结构域Ⅱ单抗;重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点:Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制:Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):申请上市
- 首批适应症:HER2+乳腺癌
- 首批日期:2025-11-13
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Ziftomenib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文:Ziftomenib
- 药物名称中文:
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:ziftomenib;KO-381;KO-382;KO-539;MI-463;MI-503;Komzifti
- 药物别名中文:
- 靶点:Menin
- 作用机制:Protein interaction domain and motifs inhibitors;Menin inhibitors
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:Kura Oncology
- 首批国家:美国
- 最高研发状态(中国):
- 首批适应症:急性髓系白血病
- 首批日期:2025-11-13
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Visepegenatide维培那肽
- 合成多肽
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文:Visepegenatide
- 药物名称中文:维培那肽
- 药物名称日文:
- 药物别名英文:PB-119;PEG-Exenatide;PEGylated Exenatide
- 药物别名中文:聚乙二醇化艾塞那肽;维派那肽;派达康
- 靶点:Glucagon-like peptide 1 receptor
- 作用机制:Glucagon-like peptide 1 receptor agonists
- 最高研发状态(全球):批准上市
- 原研厂商:派格生物医药(苏州)股份有限公司;上海交通大学
- 首批国家:中国
- 最高研发状态(中国):批准上市
- 首批适应症:2型糖尿病
- 首批日期:2025-11-12
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