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Corifollitropin alfa N02绒促卵泡激素α N02
- 重组激素
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Corifollitropin alfa N02
- 药物名称中文：绒促卵泡激素α N02
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Gensci094;Gensci-094;Human follicle-stimulating hormone-CTP fusion protein (Salubris)
- 药物别名中文：人卵泡刺激素-CTP融合蛋白（信立泰）
- 靶点：Follicle-stimulating hormone receptor
- 作用机制：Follicle-stimulating hormone receptor modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信立泰（成都）生物技术有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：辅助生殖技术
- 首批日期：2025-09-23
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Elamipretide依拉雷肽
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Elamipretide
- 药物名称中文：依拉雷肽
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Forzinity;Bendavia;ELA-4;Elamipretida;Elamipretide - Stealth BioTherapeutics;Elamipretide-hydrochloride;Elamipretide-hydrochloride - Stealth Biotherapeutics;Elamipretidum;MTP-131;Ocuvia;SBT-31;SPI-31;SS-31
- 药物别名中文：依拉瑞肽;依拉雷肽
- 靶点：Mitocliondrial permeability transition pore
- 作用机制：Mitocliondrial permeability transition pore inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Stealth Biotherapeutics
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：巴氏综合征
- 首批日期：2025-09-19
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Inactivated Poliomyelitis Vaccine Made From Sabin Strains (Vero cell) (Beijing Minhai Biotechnology)Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（北京民海生物科技）
- 预防性疫苗
- 上市
- 药物名称英文：Inactivated Poliomyelitis Vaccine Made From Sabin Strains (Vero cell) (Beijing Minhai Biotechnology)
- 药物名称中文：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（北京民海生物科技）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：
- 靶点：Immunostimulator
- 作用机制：Immunostimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：北京民海生物科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：脊髓灰质炎病毒感染
- 首批日期：2025-09-09
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Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：重组抗RANKL全人单克隆抗体（复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Denosumab biosimilar;HLX14;Bildyos;Bilprevda;Denosumab-nxxp
- 药物别名中文：地舒单抗生物类似药
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 11
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：多发性骨髓瘤;肿瘤骨转移;骨巨细胞瘤;高钙血症
- 首批日期：2025-08-29
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Rilzabrutinib瑞扎布鲁替尼
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Rilzabrutinib
- 药物名称中文：瑞扎布鲁替尼
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PRN-1008
- 药物别名中文：
- 靶点：Tyrosine-protein kinase BTK
- 作用机制：Tyrosine-protein kinase BTK inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Principia Biopharma;Sanofi
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：Chronic Immune Thrombocytopenia(ITP)
- 首批日期：2025-08-29
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SHR2554泽美妥司他
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SHR2554
- 药物名称中文：泽美妥司他
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SHR-2554
- 药物别名中文：艾瑞璟
- 靶点：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2
- 作用机制：Histone-lysine N-methyltransferase EZH2 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：外周T细胞淋巴瘤
- 首批日期：2025-08-27
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Donidalorsen
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Donidalorsen
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ISIS-721744;IONIS-PKKRx;Dawnzera
- 药物别名中文：
- 靶点：Kallikreins
- 作用机制：Kallikreins inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Ionis Pharmaceuticals Inc
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：遗传性血管性水肿
- 首批日期：2025-08-21
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hepatitis recombinant rotavirus live vaccine (6, Wuhan institute of biological products)口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）
- 预防性疫苗
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：hepatitis recombinant rotavirus live vaccine (6, Wuhan institute of biological products)
- 药物名称中文：口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：
- 药物别名中文：口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）；重配轮状病毒活疫苗（六价，武汉生物制品研究所；武生儿轮宝
- 靶点：Immunostimulator
- 作用机制：Immunostimulants
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：武汉生物制品研究所有限责任公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：轮状病毒感染
- 首批日期：2025-08-19
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Corifollitropin alfa N01绒促卵泡激素α N01
- 重组激素
- 上市
- 药物名称英文：Corifollitropin alfa N01
- 药物名称中文：绒促卵泡激素α N01
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：Recombinant human follicle-stimulating hormone-CTP fusion protein (Centergene)
- 药物别名中文：重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白（晟济药业）
- 靶点：Follicle-stimulating hormone receptor
- 作用机制：Follicle-stimulating hormone receptor modulators
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：苏州晟济药业有限公司;苏州康聚生物科技有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：辅助生殖技术
- 首批日期：2025-08-19
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Dirozalkib地罗阿克
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Dirozalkib
- 药物名称中文：地罗阿克
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：XZP-3621
- 药物别名中文：达希替尼
- 靶点：Anaplastic lymphoma kinase;Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS
- 作用机制：Anaplastic lymphoma kinase inhibitors;Proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：轩竹生物科技股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-08-19
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