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Panitumumab N01帕妥尤单抗N01
- 全人源单克隆抗体
- 上市
- 药物名称英文：Panitumumab N01
- 药物名称中文：帕妥尤单抗N01
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：QL-1203;QL1203
- 药物别名中文：重组抗EGFR全人单克隆抗体（齐鲁制药）；重组抗EGFR全人单抗（齐鲁制药）；帕尼单抗生物类似药（齐鲁制药）；安可泽
- 靶点：Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：Epidermal growth factor receptor erbB1 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：齐鲁制药有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：结直肠癌
- 首批日期：2025-12-03
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SPH3127苹果酸司妥吉仑
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：SPH3127
- 药物名称中文：苹果酸司妥吉仑
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：SPH-3127
- 药物别名中文：
- 靶点：Renin
- 作用机制：Renin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Mitsubishi Tanabe Pharma Corp;上海医药集团股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：原发性高血压
- 首批日期：2025-12-03
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Sibeprenlimab斯贝利单抗
- 人源化单克隆抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Sibeprenlimab
- 药物名称中文：斯贝利单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：VIS-649;Sibeprenlimab;Voyxact;VIS649
- 药物别名中文：
- 靶点：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13
- 作用机制：Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Visterra
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：免疫球蛋白A肾病
- 首批日期：2025-11-25
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Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 融合蛋白
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Aflibercept Biosimilar (Boan Biopharma/Luye Pharma)
- 药物名称中文：阿柏西普生物类似药（山东博安/绿叶制药）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：LY-09004;LY09004;BA9101
- 药物别名中文：重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
- 靶点：Vascular endothelial growth factor A;Placental Growth Factor
- 作用机制：Vascular endothelial growth factor A inhibitors;Placental Growth Factor inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：绿叶制药集团有限公司;山东博安生物技术股份有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：湿性年龄相关性黄斑变性;糖尿病黄斑水肿
- 首批日期：2025-11-25
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Picankibart匹康奇拜单抗
- 抗体
- 上市
- 中国生物药1类
- 药物名称英文：Picankibart
- 药物名称中文：匹康奇拜单抗
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：IBI-112;IBI112
- 药物别名中文：信美悦
- 靶点：Interleukin-23 subunit p19
- 作用机制：Interleukin-23 subunit p19 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：信达生物制药（苏州）有限公司
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：斑块状银屑病
- 首批日期：2025-11-25
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Sevabertinib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Sevabertinib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：BAY-2927088;BAY2927088;BAY 2927088;Hyrnuo
- 药物别名中文：
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2;Epidermal growth factor receptor erbB1
- 作用机制：
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Bayer
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+非小细胞肺癌
- 首批日期：2025-11-19
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ARO-APOC3普乐司兰钠
- 核糖核酸干扰分子
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：ARO-APOC3
- 药物名称中文：普乐司兰钠
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：plozasiran;VSA001;Redemplo
- 药物别名中文：
- 靶点：Angiopoietin like 3;Small interfering RNA;Apolipoprotein C-III;Endothelial PAS domain-containing protein 1
- 作用机制：Angiopoietin like 3 inhibitors;RNA interference;Apolipoprotein C-III inhibitors;Endothelial PAS domain-containing protein 1 inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Arrowhead Pharmaceuticals
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：家族性乳糜微粒血症
- 首批日期：2025-11-18
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Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 人源化单克隆抗体
- 生物类似药
- 上市
- 药物名称英文：Pertuzumab biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)
- 药物名称中文：帕妥珠单抗生物类似药（上海复宏汉霖）
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：HLX-11;HLX11;Poherdy;Pertuzumab-dpzb
- 药物别名中文：抗HER2结构域II单抗；抗HER2结构域Ⅱ单抗；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体
- 靶点：Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2
- 作用机制：Receptor protein-tyrosine kinase erbB-2 antagonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：申请上市
- 首批适应症：HER2+乳腺癌
- 首批日期：2025-11-13
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Ziftomenib
- 化学药
- 新分子实体
- 上市
- 药物名称英文：Ziftomenib
- 药物名称中文：
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：ziftomenib;KO-381;KO-382;KO-539;MI-463;MI-503;Komzifti
- 药物别名中文：
- 靶点：Menin
- 作用机制：Protein interaction domain and motifs inhibitors;Menin inhibitors
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：Kura Oncology
- 首批国家：美国
- 最高研发状态（中国）：
- 首批适应症：急性髓系白血病
- 首批日期：2025-11-13
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Visepegenatide维培那肽
- 合成多肽
- 新分子实体
- 上市
- 中国化药1类
- 药物名称英文：Visepegenatide
- 药物名称中文：维培那肽
- 药物名称日文：
- 药物别名英文：PB-119;PEG-Exenatide;PEGylated Exenatide
- 药物别名中文：聚乙二醇化艾塞那肽;维派那肽;派达康
- 靶点：Glucagon-like peptide 1 receptor
- 作用机制：Glucagon-like peptide 1 receptor agonists
- 最高研发状态（全球）：批准上市
- 原研厂商：派格生物医药（苏州）股份有限公司;上海交通大学
- 首批国家：中国
- 最高研发状态（中国）：批准上市
- 首批适应症：2型糖尿病
- 首批日期：2025-11-12
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